《法規(guī)》知識點:關(guān)于對藥品運輸工具要求的規(guī)定
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關(guān)于對藥品運輸工具要求的規(guī)定:
第十三節(jié)運輸與配送
第一百零三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求,嚴(yán)格執(zhí)行運輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。
第一百零四條運輸藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運輸工具,采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。
第一百零五條發(fā)運藥品時,應(yīng)當(dāng)檢查運輸工具,發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運。運輸藥品過程中,運載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。
第一百零六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運、裝卸藥品。
第一百零七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。
運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質(zhì)量造成影響。
第一百零八條在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應(yīng)當(dāng)實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
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