2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)進入了備考階段啦！很多考生朋友們都想把一些碎片時間好好利用起來，背誦掌握或者復習一些知識點。為了幫助大家備考，前段時間，醫(yī)學教育網(wǎng)精心準備了知識點專題打卡活動第二期，很多考生朋友參與其中且收獲滿滿，小編為大家分享一下《法規(guī)》大家反饋較多的知識點，今天是“醫(yī)療器械的經(jīng)營許可”，詳情如下：

醫(yī)療器械的經(jīng)營許可

1.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械：不需許可和備案（自由經(jīng)營）

2.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械：備案（設區(qū)的市級人民政府藥監(jiān)部門）

3.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械：許可（設區(qū)的市級人民政府藥監(jiān)部門）

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，期滿6個月前申請換證。

4.醫(yī)療器械的經(jīng)營證件格式

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 ：××藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號。

練習題

1.（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為

A.X國藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXX號

B.XX藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXX號

C.X藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXX號

D.XX藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號

【正確答案】D

【答案解析】《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為：XX藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號。

2.（單選題）經(jīng)營第幾類醫(yī)療器械需要實行備案管理

A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

B.進口第二類醫(yī)療器械

C.第一類醫(yī)療器械

D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械

【正確答案】B

【答案解析】經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

3.（單選題）經(jīng)營實行許可管理的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械

【正確答案】C

【答案解析】經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

執(zhí)業(yè)藥師考試是有一定難度的，但把每天的碎片時間重視起來，背誦知識點，不圖多，也能抓緊每一分！醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理的“醫(yī)療器械的經(jīng)營許可”，感覺有幫助的小伙伴們第三期的知識點專題打卡活動可別錯過啦！

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