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“雙跨”藥品的管理要求-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識(shí)點(diǎn)打卡

2023-06-05 16:43 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)進(jìn)入了備考階段啦!很多考生朋友們都想把一些碎片時(shí)間好好利用起來(lái),背誦掌握或者復(fù)習(xí)一些知識(shí)點(diǎn)。為了幫助大家備考,前段時(shí)間,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)精心準(zhǔn)備了知識(shí)點(diǎn)專(zhuān)題打卡活動(dòng)第二期,很多考生朋友參與其中且收獲滿(mǎn)滿(mǎn),小編為大家分享一下《法規(guī)》大家反饋較多的知識(shí)點(diǎn),今天是“雙跨”藥品的管理要求,詳情如下:

“雙跨”藥品的管理要求-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識(shí)點(diǎn)打卡

“雙跨”藥品的管理要求

(1)“雙跨”藥品的界定:有些藥品根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同,既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥,這種具有雙重身份的藥品就稱(chēng)之為“雙跨”藥品。這類(lèi)藥品的部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療,于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下,將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理,而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理。大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥都是“雙跨”藥品。以阿司匹林為例,作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時(shí),出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛,并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時(shí)其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。

(2)“雙跨”藥品的廣告管理:“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳,作為“非處方藥”則可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳,進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳,其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥(或功能主治)范圍。

練習(xí)題

1.(單選題)以阿司匹林為例,作為非處方藥時(shí)其適應(yīng)癥限定為

A.治療風(fēng)濕

B.心血管類(lèi)疾病

C.類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

D.解熱鎮(zhèn)痛

【正確答案】D

【答案解析】以阿司匹林為例,作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時(shí),出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛,并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時(shí)其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。

2.(單選題)關(guān)于“雙跨”藥品的說(shuō)法,下列錯(cuò)誤的是

A.可以作為處方藥,又可作為非處方藥,具有雙重身份的藥品就稱(chēng)之為“雙跨”藥品

B.大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥都是“雙跨”藥品

C.患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為非處方藥管理

D.作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病

【正確答案】C

【答案解析】這類(lèi)藥品的部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療,于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下,將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理,而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理。

3.(多選題)關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是

A.“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告

B.“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳

C.作為“非處方藥”可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳

D.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告,進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳,其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥(或功能主治)范圍

【正確答案】ABCD

【答案解析】以上描述均正確。

執(zhí)業(yè)藥師考試是有一定難度的,但把每天的碎片時(shí)間重視起來(lái),背誦知識(shí)點(diǎn),不圖多,也能抓緊每一分!醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“雙跨”藥品的管理要求,感覺(jué)有幫助的小伙伴們第三期的知識(shí)點(diǎn)專(zhuān)題打卡活動(dòng)可別錯(cuò)過(guò)啦!

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