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藥事管理與法規(guī)考點:罰款情況總結(jié)

2020-09-30 12:08 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過考試,特為大家整理了“藥事管理與法規(guī)考點:罰款情況總結(jié)”相關(guān)內(nèi)容,詳細(xì)如下:

15

罰款情況總結(jié)

(1)違法購進(jìn)藥品貨值金額 2-5 倍罰款的情形:

①68條:定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品;違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的。

②屬于非法采購渠道、無證經(jīng)營、假藥的所有情形(參見上述 1、2、3、4)

(2)違法購進(jìn)藥品貨值金額 1-3 倍罰款的情形:

①屬于劣藥處罰的所有情形(參見上述 5)

②82條:偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,有違法所得處違法所得 1-3 倍罰款

③84條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的

(3)50%-3 倍罰款知道或應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的(77條)

(4)5-10 倍罰款 擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或個人(11條)

(5)5000元以下罰款 使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的(56 條)

(6)5000-20000 元罰款

①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實施 GMP、GSP、GLP、GCP 的(79 條)

②第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲存、銷售或銷毀第二類精神藥品的;

③疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小包裝上標(biāo)明

“免費(fèi)”字樣以及“免疫計劃”專用標(biāo)識的(62 條)

(7)5000-10000 元罰款

①取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉和第一類精神藥品的;未依照規(guī)定保存專用處方;未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的;未按照規(guī)定報告的;緊急借用未備案的;未依照規(guī)定銷毀的(P86,72 條;P128,55 條)

②發(fā)生麻醉藥品的精神藥品被盜、被搶、丟失案件的,違反規(guī)定未采取必要的緊急控制措施或者未依照規(guī)定報告的(80 條)

(8)1萬-3 萬元罰款 提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得三個許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的(83 條,41 條)

(9)2萬-10 萬元罰款 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的:有違法所得,罰違法所得 1-3 倍罰款;無違法所得,處 2 萬-10 萬元罰款(82 條)

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥事管理與法規(guī)考點:罰款情況總結(jié)”,希望以上內(nèi)容對大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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