有關執(zhí)業(yè)藥師復習，以下是醫(yī)學教育網小編整理的“藥事管理與法規(guī)：假藥、劣藥是什么？如何定義？”，具體相關內容，請考生查看！

一、什么是假藥？

答：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產（包括配制）、銷售假藥。如有下列情形之一的，

為假藥：

（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照《藥品管理法》必須批準未經批準生產、進口，或者依照《藥品管理法》必須

檢驗而未經檢驗即銷售的；

（三）變質的；

（四）被污染的；

（五）使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；

（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

二、什么是劣藥？

答：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產（包括配制）、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合

國家藥品標準的，為劣藥。

如有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（一）未標明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產批號的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。

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