《藥事管理與法規(guī)》考試中會經?？嫉?ldquo;藥品生產經營人員資質要求”的內容，而這部分內容在書中分布比較零散，醫(yī)學教育網把相關這些內容總結到一起，可以方便執(zhí)業(yè)藥師學員更好掌握這方面內容。

Q1.GMP中關于機構人員的要求

Q2.GSP中藥品批發(fā)企業(yè)各類人員的資質要求

Q3.GSP中藥品零售企業(yè)各類人員的資質要求

Q4.醫(yī)療機構中藥飲片管理人員的資質要求

Q5.GSP中藥品零售企業(yè)各類人員的資質要求

Q6.進入中藥材專業(yè)市場經營者的資質要求

Q7.醫(yī)療用毒性藥品調配處方時人員資質要求

Q1.GMP中關于機構人員的要求

關鍵人員：應當為企業(yè)的全職人員，至少應當包括企業(yè)負責人、生產管理負責人和質量受權人。質量管理負責人和生產管理負責人不得相互兼任。質量管理負責人和質量受權人可以兼任。應當制定操作規(guī)程確保質量受權人獨立履行職責，不受企業(yè)負責人和其他人員的干擾。

Q2.GSP中藥品批發(fā)企業(yè)各類人員的資質要求

1、企業(yè)負責人：大學?？埔陨蠈W歷者或者中級以上專業(yè)技術職稱，經過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

2、企業(yè)質量負責人：大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

3、企業(yè)質量管理部門負責人：執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。

4、質量管理工作人員：藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。

5、驗收、養(yǎng)護工作人員：藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。

6、中藥材、中藥飲片驗收工作人員：中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。

7、中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作人員：中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱。

8、中藥材、中藥飲片直接收購地產中藥材驗收人員：中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。

9、經營疫苗企業(yè)負責疫苗質量管理和驗收工作人員：應當?shù)呐鋫?名以上專業(yè)技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作，專業(yè)技術人員應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱，并有3年以上從事以免管理或者技術工作經歷。

10、采購者：藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。

Q3.GSP中藥品零售企業(yè)各類人員的資質要求

1、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人：執(zhí)業(yè)藥師資格；企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。

2、質量管理、驗收、采購人員：藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。

3、中藥飲片質量管理、驗收、采購人員：中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。

4、營業(yè)員：高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。

5、中藥飲片調劑人員：中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格。

Q4.醫(yī)療機構中藥飲片管理人員的資質要求

醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員。直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業(yè)技術人員。三級醫(yī)院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術人員，二級醫(yī)院應當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術人員，一級醫(yī)院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術水平的人員。

負責中藥飲片驗收的，在二級以上醫(yī)院應當是具有中級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人員；在一級醫(yī)院應當是具有初級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。

負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業(yè)技術人員。

中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業(yè)技術人員負責，具體操作人員應當經過相應的專業(yè)技術培訓。

Q5.進入中藥材專業(yè)市場經營者的資質要求

具有專業(yè)人員。具有與所經營中藥材規(guī)模相適應的藥學技術人員，或經縣級以上主管部門認定的，熟悉并能鑒別所經營中藥材藥性的人員。要求了解國家有關法規(guī)、中藥材商品規(guī)格標準和質量標準。

Q6.互聯(lián)網藥品經營藥學部門人員資質要求

《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》第5條規(guī)定：“依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。”

①藥學專業(yè)技術人員配備比例

醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%.二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)的20%，藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于6%；三級綜合醫(yī)院藥學部藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員30%，藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的，應當不低于13%，教學醫(yī)院應當不低于15%.

②藥學部門負責人的要求

二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷，及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。

Q7.醫(yī)療用毒性藥品調配處方時人員資質要求

醫(yī)療用毒性藥品調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。