假、劣藥的認(rèn)定是執(zhí)業(yè)藥師考試經(jīng)常會(huì)設(shè)計(jì)的內(nèi)容，其中假藥的認(rèn)定情形相對(duì)比較嚴(yán)重，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了以下內(nèi)容，希望對(duì)您有幫助！

假藥的認(rèn)定

有下列情形之一的，為假藥：

①藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；

②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；

③變質(zhì)的；

④被污染的；

⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

劣藥的認(rèn)定

藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；

③超過(guò)有效期的；

④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。