《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)、變更、換發(fā)程序

2019-07-15 15:08 來(lái)源：

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2019年執(zhí)業(yè)藥師已經(jīng)進(jìn)入備考期！學(xué)習(xí)是一個(gè)長(zhǎng)期堅(jiān)持的過(guò)程，對(duì)于考生而言，每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)，基礎(chǔ)扎實(shí)一點(diǎn)點(diǎn)，日積月累，考試就會(huì)更容易一點(diǎn)點(diǎn)。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家準(zhǔn)備了“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)、變更、換發(fā)程序”，希望成為大家備考的得力小幫手。

類(lèi)	藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理	藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
審批主體	（1）開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)：須經(jīng)企業(yè)所在地“省級(jí)”藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)。（2）開(kāi)辦藥品零售企業(yè)：須經(jīng)企業(yè)所在地“縣級(jí)以上”藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)	企業(yè)所在地“省級(jí)”藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)
期限	批發(fā)企業(yè)：30工作日零售企業(yè)：15工作日	審查期限：30工作日
證件	《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍	《藥品生產(chǎn)許可證》：標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍
換發(fā)期限	（1）有效期為5年。（2）有效期屆滿，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，申請(qǐng)換發(fā)證。（3）終止經(jīng)營(yíng)藥品或關(guān)閉，由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)	（1）有效期為5年。（2）有效期屆滿，應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月，申請(qǐng)換發(fā)證。（3）終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉，由原發(fā)證部門(mén)繳銷(xiāo)
變更期限	（1）應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更。（2）原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定	（1）當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更。（2）原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定

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