《藥事管理與法規(guī)》在執(zhí)業(yè)藥師考試中會(huì)經(jīng)常考到“藥品安全法律責(zé)任中的罰款數(shù)額”的內(nèi)容，而這部分內(nèi)容在書(shū)中分布比較零散，把相關(guān)這些內(nèi)容總結(jié)到一起，可以方便學(xué)員更好掌握這方面內(nèi)容。

一、一倍以上三倍以下的罰款

（1）生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥單位承擔(dān)的行政責(zé)任

根據(jù)《藥品管理法》第75條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

（2）偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件

根據(jù)《藥品管理法》第82條的規(guī)定，偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷(xiāo)賣(mài)方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任。

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售

根據(jù)《藥品管理法》第84條的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得。

二、二倍以上五倍以下的罰款

（1）生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥單位承擔(dān)的行政責(zé)任

根據(jù)《藥品管理法》第74條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

（2）無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品

根據(jù)《藥品管理法》第73條的規(guī)定，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

（3）從無(wú)證企業(yè)購(gòu)入藥品

根據(jù)《藥品管理法》第80條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》第34條規(guī)定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；醫(yī)'學(xué)教育網(wǎng)|整理有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。

三、違反麻醉藥品規(guī)定的法律責(zé)任

（1）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第67條的規(guī)定，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。

（2）定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第68條的規(guī)定，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第72條的規(guī)定，取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，有下列情形之一，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五千元以上一萬(wàn)元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員

（4）處方調(diào)配人、核對(duì)人的法律責(zé)任

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第73條第3款的規(guī)定，處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉品和第一類(lèi)精神品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

四、違反藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理規(guī)定的法律責(zé)任

（1）以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境的，依照刑法第347條的規(guī)定，以制造毒品罪定罪處罰。

以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境的，依照刑法350條第1款、第3款的規(guī)定，分別以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪處罰。

將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝、改***后進(jìn)行走私或者非法買(mǎi)賣(mài)，或者明知是已拆除包裝、改***的麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑而進(jìn)行走私或者非法買(mǎi)賣(mài)的，依照刑法第350條第1款、第3款的規(guī)定，分別以走私制毒物品罪、非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪定罪處罰。

（2）違反許可、備案要求的法律責(zé)任

根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第38條的規(guī)定，未經(jīng)許可或者備案擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品，偽造申請(qǐng)材料騙取易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)或者運(yùn)輸許可證，使用他人的或者偽造、變?cè)臁⑹У脑S可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的，由公安機(jī)關(guān)沒(méi)收非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)或者運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品、用于非法生產(chǎn)易制毒化學(xué)品的原料以及非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)或者運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的設(shè)備、工具，處非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)或者運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品貨值10倍以上20倍以下的罰款，貨值的20倍不足1萬(wàn)元的，按1萬(wàn)元罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；有營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，由工商行政管理部門(mén)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

（3）違反生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定的法律責(zé)任

根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第40條的規(guī)定，違反藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正，處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)的易制毒化學(xué)品可以予以沒(méi)收；逾期不改正的，責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓；逾期整頓不合格的，吊銷(xiāo)相應(yīng)的許可證。