假藥、劣藥的定義是藥事管理與法規(guī)?？贾R點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生們復(fù)習(xí)，小編將相關(guān)知識點整理如下：

有下列情形之一的，為假藥

藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的

以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

有下列情形之一的藥品，按假藥論處

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

變質(zhì)的

被污染的

使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的

所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

口訣：禁止使用未批準，污染變質(zhì)未檢驗，功能主治適應(yīng)癥，超規(guī)定按假藥論。

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處

未標明有效期或者更改有效期的

不注明或者更改生產(chǎn)批號的

超過有效期的

直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的

擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

其他不符合藥品標準規(guī)定的

口訣：未標更改有效期，批號欠缺或更改，過期擅加各輔料，包裝器材未批準。

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