假藥的認定是藥事管理與法規(guī)的重要知識點，為了幫助大家了解，醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理出以下相關(guān)內(nèi)容：

[考情分析]本知識點在2015年與2016年考試中以綜合分析選擇題與多選題的形式展現(xiàn)，所占分值共4分，該知識點屬于必考考點，需要及時記憶。

考頻指數(shù)：★★★★★

[具體內(nèi)容]

有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均依照生產(chǎn)、銷售假藥的法律責任給予處罰。

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