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《藥事管理與法規(guī)》知識點速記:藥品安全法律責(zé)任

2021-06-22 14:58 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試,很多考生都想了解“《藥事管理與法規(guī)》知識點速記:藥品安全法律責(zé)任”,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生及時了解,小編為大家整理出如下內(nèi)容:

藥品安全法律責(zé)任

1.藥品安全法律責(zé)任的種類

刑事責(zé)任

(1)主刑:①管制;②拘役;③有期徒刑;④無期徒刑;⑤死刑

【注】只能單獨適用

(2)附加刑:①罰金;②剝奪政治權(quán)利;③沒收財產(chǎn); ④驅(qū)逐出境

【注】可以附加適用,也可以獨立適用

民事責(zé)任

返還財產(chǎn);賠償損失;消除危險、停止侵害,支付違約金

行政責(zé)任

(1)行政處罰:①警告;②罰款;③沒收違法所得、沒收非法財物;④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè);⑤暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照;⑥行政拘留

(2)行政處分:①警告;②記過;③記大過;④降級;⑤撤職;⑥開除

2.假藥的認定:

(1)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準規(guī)定的成份不符;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

(3)變質(zhì)的藥品;

(4)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

3.劣藥的認定:

(1)藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準;

(2)被污染的藥品;

(3)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;

(4)超過有效期的藥品;

(5)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;

(6)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

(7)其他不符合藥品標(biāo)準的藥品。

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師考試備考經(jīng)驗、精煉知識點以及政策動態(tài)變化!預(yù)祝各位考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!

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