醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案與經(jīng)營(yíng)管理是藥事管理與法規(guī)的重要知識(shí)點(diǎn)，為了幫助大家了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出以下相關(guān)內(nèi)容：

[考情分析]本知識(shí)點(diǎn)在2015年考試中以最佳選擇題的形式出現(xiàn)，所占分值共1分，該知識(shí)點(diǎn)屬于重點(diǎn)考點(diǎn)，需要及時(shí)記憶。

考頻指數(shù)：★★★★★

[具體內(nèi)容]

第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。

經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

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