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【原創(chuàng)】2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考情分析!

2023-10-26 16:43 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)結束了,執(zhí)業(yè)藥師考生們考的如何呢?為了幫助大家了解考情,網(wǎng)校整理出2023年執(zhí)業(yè)藥師考試中的分值占比以及網(wǎng)校課程、網(wǎng)校題庫與考試題目的匹配程度,供未來執(zhí)業(yè)藥師考生參考使用,具體如下:

一、分值比例分析

通過對2023年的考題梳理得到:2023年的考題中第四章的知識點一共27分,所占分值最高;其次是第三、五、十章,分值在11-17分;再有就是第一、二、七章,分值在10分,第六、八、九章考查較少,分值是6-9分。綜上,第四章藥品經(jīng)營管理仍是重中之重。其次第三章藥品研制和生產(chǎn)管理、第五章醫(yī)療機構藥事管理分值有所提高。以下是2022、2023年的各章節(jié)各題型分值圖示。

1

2

二、課程與考題對比

考題整體來說難度中等偏上,通過與老師的課程對比,各章節(jié)講解重點知識點在考題中基本都有體現(xiàn)。

1.考試涉及““十四五”國民健康規(guī)劃重點任務”的新教材新增考點,老師講解中有涉及,具體考題及視頻截圖如下:

根據(jù)“十四五”國民健康規(guī)劃,下列不屬于保障藥品質(zhì)量安全重點任務的是

A.加快古代經(jīng)典名方制劑研發(fā),夯實中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展基礎

B.建立符合中藥特點的質(zhì)量和療效評價體系

C.構建藥品和疫苗全生命周期質(zhì)量管理機制

D.完善國家藥品標準體系,推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

【答案】A

1

2

2.考試涉及“國家基本藥物目錄遴選管理”,老師講解中有涉及,具體考題及視頻截圖如下:

關于國家基本藥物目錄遴選管理的說法,正確的是

A.國家基本藥物遴選原則是臨床急需、安全有效、價格合理、中西藥并重、基本保障、指南推薦和基層能夠配備

B.獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證和價格談判

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的,不納入國家基本藥物目錄遴選范圍

D.藥品有被召回記錄的,不納入國家基本藥物目錄遴選范圍

【答案】C

3

3.考試涉及“簡易程序”的內(nèi)容,老師講解中有涉及且做了重點強調(diào),具體考題及視頻截圖如下:

根據(jù)《行政處罰法》,違法行為事實確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款時,可以適用簡易程序。其中,對法人的罰款數(shù)額為

A.5000元以下

B.1000元以下

C.3000元以下

D.10000元以下

【答案】C

4

4.考試涉及“國家藥品監(jiān)督管理局職責”的內(nèi)容,老師講解中有涉及,具體考題及視頻截圖如下:

根據(jù)《進口藥材管理辦法》,主管全國進口藥材監(jiān)督管理工作的是

A.國家市場監(jiān)督管理總局育

B.國家衛(wèi)生健康委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.國家中醫(yī)藥管理局

【答案】C

【解析】國家藥品監(jiān)督管理局主管全國進口藥材監(jiān)督管理工作。

5

5.考試涉及“劣藥的界定”的內(nèi)容,老師講解中有涉及,具體考題及視頻截圖如下:

根據(jù)《藥品管理法》,不屬于劣藥的是

A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品

B.被污染的藥品

C.成分不符合國家藥品標準的藥品

D.未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品

【答案】C

6

7

……

三、題庫與考題對比

經(jīng)網(wǎng)校匯總,考題中大多數(shù)題目在章節(jié)練習和模擬試卷均有涉及,考題與章節(jié)練習或模擬試卷的對比截圖如下:

1.關于國家基本藥物目錄遴選管理的說法,正確的是

A.國家基本藥物遴選原則是臨床急需、安全有效、價格合理、中西藥并重、基本保障、指南推薦和基層能夠配備

B.獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證和價格談判

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的,不納入國家基本藥物目錄遴選范圍

D.藥品有被召回記錄的,不納入國家基本藥物目錄遴選范圍

【答案】C

8

2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》,不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是

A.藥品研制

B.藥品生產(chǎn)

C.藥品經(jīng)營

D.藥品使用

【答案】A

9

3.根據(jù)《行政處罰法》,違法行為事實確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款時,可以適用簡易程序。其中,對法人的罰款數(shù)額為

A.5000元以下

B.1000元以下

C.3000元以下

D.10000元以下

【答案】C

【解析】簡易程序(當場處罰程序)當違法事實確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對公民處200元以下,對法人或者其他組織處3000元以下的罰款)或者警告時,可以適用簡易程序,當場作出行政處罰決定。

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4.下列行為由省級藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督管理的是

A.藥品上市許可持有人依法申請從事藥品零售活動

B.疫苗配送企業(yè)接受縣級疾病預防控制機構委托,向接種單位配送疫苗

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店在網(wǎng)絡藥品交易第三方平臺開展經(jīng)營活動

D.血液制品的進出口審批及監(jiān)督管理

【答案】C

【解析】省級藥品監(jiān)督管理部門:負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關許可和注冊管理。負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、醫(yī)療機構制劑配制許可,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)藥品和醫(yī)療器械信息服務資格審批、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案。依法負責醫(yī)療機構制劑、醫(yī)療器械注冊、化妝品備案。

11

5.根據(jù)《藥品管理法》第一百一十八條第一款規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,不適用的行政處罰是

A.公安機關處10日的拘留

B.處違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入5倍的罰款

C.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

D.沒收違法行為發(fā)生期間自本單位收獲收入

【答案】B

【解析】生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收人,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。

12

……

四、2024年復習建議

2024年的復習過程中,建議全面的掌握各個章節(jié)的內(nèi)容,不能輕易放棄任何一個章節(jié),還需要綜合知識點的內(nèi)容來記憶,做到牢固的掌握核心知識點并且靈活運用,能夠做到在冗長的題干中做出判斷,找出解題的關鍵詞語,正確作答。另外,錯題和學習筆記、總結等必不可少,手里一定要有一本書或者講義作為參考復習。

平時學員們要增加一些案例分析題的練習,不斷熟練和適應閱讀量較大的考題形式,積累更多的做題經(jīng)驗。講練結合永不過時,加油!

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