新藥的監(jiān)測(cè)期是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的高頻考點(diǎn)之一,為了幫助大家更好的復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出以下相關(guān)知識(shí):
[考情分析]本知識(shí)點(diǎn)在2015年考試中以最佳選擇題的形式出現(xiàn),所占分值共1分,該知識(shí)點(diǎn)需要重點(diǎn)記憶新藥監(jiān)測(cè)期的年限。
考頻指數(shù):★★★★★
[具體內(nèi)容]
新藥的監(jiān)測(cè)期可以根據(jù)現(xiàn)有的安全性研究資料和境內(nèi)外研究狀況確定,自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過(guò)5年。
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