“醋酸地塞米松及其制劑的分析”是執(zhí)業(yè)藥師考試西藥學專業(yè)需要掌握的知識，醫(yī)學教育網小編整理內容如下：

一、鑒別

1.與堿性酒石酸銅試液反應C17-α-醇酮基具有還原性，生成橙紅色氧化亞銅沉淀。

2.與硫酸反應在堿性條件下水解生成醋酸，與硫酸存在下與乙醇發(fā)生酯化反應，具乙酸乙酯香氣。

3.有機氟化物反應氧瓶燃燒法破壞后，在醋酸-醋酸鈉緩沖液中，與茜素氟藍和硝酸亞鈰形成藍紫色配合物。

4.紅外光譜法。

二、特殊雜質檢查

1.其他甾體TLC高低濃度對比法，用堿性四氮唑藍試液作顯色劑。

2.硒按藥典附錄硒檢查法，測定吸收度，限度0.005%.

三、含量測定

1.原料藥含量測定 HPLC，內標法以峰面積計算含量。

2.片劑紫外分光光度法，吸收系數法計算含量。

3.注射液四氮唑比色法。

原理皮質激素C17-α-醇酮基具有還原性，在強堿性溶液中能將四氮唑鹽定量地還原為有色甲簪。三苯基氯化四氮唑（縮寫為TTC），其還原產物為不溶于水的深紅色三苯甲簪，λmax在485nm.

測定方法精密量取對照品溶液及供試品溶液各1ml，分別置干燥具塞試管中，各精密加無水乙醇9ml與氯化三苯四氮唑試液1ml，搖勻，再精密加氫氧化四甲基銨試液1ml，搖勻，在25℃暗處放置40~50min，照分光光度法，在485nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。

討論本法廣泛用于皮質激素的測定，但測定時受結構、溶劑、顯色溫度和時間、水分、堿的濃度、空氣中氧等，對反應速度、呈色強度和穩(wěn)定性都有影響。

（1）溶劑和水分的影響：5%以下不影響，超過大時，呈色速度減慢，采用無醛溶劑。

（2）堿的種類和加入順序的影響：氫氧化四甲基銨較好，常用。但有研究表明，皮質激素和氫氧化四甲基銨長時間（24h）接觸后，皮質激素有部分分解，因此，先加四氮唑鹽溶液再加堿液好。

（3）空氣中氧及光線的影響：反應及其產物對光敏感，因此必須用避光容器并置于暗處顯色，同時達到最大顯色時間后，立即測定吸收度。

（4）溫度與時間影響：顯色速度隨溫度增高而加快。一般以室溫或30℃恒溫條件下顯色，易得重線性較好的結果。中國藥典多數在25℃暗處反應40~45min.

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