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藥物制劑穩(wěn)定性變化一般包括化學(xué)、物理和生物學(xué)三個(gè)方面。

（1）化學(xué)不穩(wěn)定性：水解、氧化、還原、脫羧、光解、異構(gòu)化、聚合、脫羧及藥物相互作用產(chǎn)生的；

（2）物理不穩(wěn)定性：混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長(zhǎng)；乳劑的分層、破裂；膠體制劑的老化；片劑 崩解度、溶出速度的改變等；

（3）生物不穩(wěn)定性：外在因素—微生物污染；內(nèi)在因素—成分酶解。

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