每日看點(diǎn)：中藥配方顆粒的技術(shù)現(xiàn)狀

1、基本采用中藥飲片為中藥配方顆粒的原料，但由于存在所處地域差異，有些品種的中藥材來源、中藥飲片炮制方法有待統(tǒng)一。

2、基本采用水為提取溶媒，但由于工藝設(shè)計(jì)理念的差異，設(shè)備技術(shù)水平的差異，具體提取工藝參數(shù)不盡相同，產(chǎn)品收膏率存在差異；個(gè)別品種在溶媒的選擇上存在爭議；經(jīng)過一段時(shí)間的市場考驗(yàn)采用揮發(fā)油提取工藝的品種以近合理并能基本統(tǒng)一，約計(jì)40種左右。

3、輔料種類及加入比例因受六家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)在干燥技術(shù)水平、制粒工藝水平、市場理念的影響下存在一定差異，需要統(tǒng)一。

4、個(gè)別特殊產(chǎn)品，如部分動(dòng)、礦物藥的工藝合理性還有待進(jìn)步研究。

5、各家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本按《技術(shù)要求》研究設(shè)計(jì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，但涉及到具體品種標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平、標(biāo)準(zhǔn)限度不完全一致。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的專屬性問題尤為突出。

6、包裝規(guī)格和臨床指導(dǎo)折算量受各家產(chǎn)品質(zhì)量和市場理念認(rèn)識(shí)的不同，差異較大。

7、終端產(chǎn)品主要分為兩種形式，單劑量鋁塑包裝產(chǎn)品和多劑量鋁塑袋裝產(chǎn)品、瓶裝產(chǎn)品，終端調(diào)配方式也存在著與之相匹配的兩種形式。

綜上所述中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)化最大的技術(shù)問題是到目前為止還沒有形成一套統(tǒng)一的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，整體技術(shù)水平需要提高。