質控記錄：

實驗室應該按本章中規(guī)定要求記錄的項目進行記錄，并形成文件。

實驗室應建立和維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質控記錄的程序。

所有記錄應清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質、丟失等適宜環(huán)境的設施中。應規(guī)定各種記錄的保存期。

所有記錄應予安全保護和保密。

實驗室應有程序對以電子形式存儲的記錄進行保護和備份，醫(yī)|學教育網搜集整理并應防止未經授權的侵入或修改。

觀察結果、數據和計算應在工作時予以記錄。

當記錄中出現錯誤時，每一錯誤應劃改，不可擦掉或涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數據的丟失或改動。