對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第9963號(hào)建議的答復(fù)中關(guān)于完善公共衛(wèi)生體系建設(shè)提升突發(fā)疫情應(yīng)對(duì)能力的建議回復(fù):
代表您好:您提出的《關(guān)于完善公共衛(wèi)生體系建設(shè)提升突發(fā)疫情應(yīng)對(duì)能力的建議》收悉,經(jīng)商國(guó)家發(fā)展改革委、科技部、海關(guān)總署、中國(guó)民航局現(xiàn)答復(fù)如下:
黨的十八大以來(lái),以習(xí)近平同志為核心的黨中央將加強(qiáng)公共衛(wèi)生防疫和重大傳染病防控作為保護(hù)人民群眾生命安全和身體健康的重要內(nèi)容,公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)穩(wěn)步發(fā)展。但在新冠肺炎疫情防控過(guò)程中,暴露出我國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系仍存不足。我委將認(rèn)真總結(jié)疫情防控經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),強(qiáng)弱項(xiàng)、補(bǔ)短板、堵漏洞,切實(shí)完善我國(guó)重大疫情防控體制機(jī)制,健全國(guó)家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系,提高應(yīng)對(duì)處置重大突發(fā)事件的能力。
一、工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái),我委認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議精神和國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制統(tǒng)一部署,配合科技部把檢測(cè)試劑研發(fā)作為重要攻關(guān)方向之一,集成優(yōu)勢(shì)力量加強(qiáng)應(yīng)急攻關(guān)部署。國(guó)家層面共分四個(gè)批次部署22個(gè)項(xiàng)目,各地方支持檢測(cè)試劑產(chǎn)品立項(xiàng)175項(xiàng),組織動(dòng)員各方面的科技力量多渠道加強(qiáng)檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)。在疫情暴發(fā)初期,1月12日在公布新冠病毒全基因組后,我國(guó)科技界迅速開(kāi)展檢測(cè)試劑科研攻關(guān),科技部快速啟動(dòng)應(yīng)急項(xiàng)目,支持試劑檢定標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā),支撐并推動(dòng)首批6款核酸檢測(cè)試劑于1月26日至28日獲批上市,快速實(shí)現(xiàn)新冠檢測(cè)試劑從無(wú)到有。在疫情發(fā)展階段,按照習(xí)近平總書(shū)記“英雄不論出處,誰(shuí)有本事誰(shuí)就揭榜”重要指示,針對(duì)常規(guī)核酸檢測(cè)操作繁瑣、耗時(shí)長(zhǎng)、難以滿足武漢快速增長(zhǎng)疑似病例檢測(cè)需求的問(wèn)題,科技部會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局于2月8日發(fā)布項(xiàng)目申報(bào)指南,面向全國(guó)公開(kāi)招標(biāo),327個(gè)單位申報(bào),遴選出9家納入應(yīng)急攻關(guān)支持,重點(diǎn)提高核酸檢測(cè)的靈敏度、速度和自動(dòng)化水平,并系統(tǒng)部署膠體金試紙條、化學(xué)發(fā)光以及酶聯(lián)免疫三類抗體產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),形成多樣化的產(chǎn)品體系。在疫情防控常態(tài)化階段,為做好“外防輸入、內(nèi)防反彈”和支撐復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作,圍繞海關(guān)口岸現(xiàn)場(chǎng)決速檢測(cè)和大規(guī)模篩查等新的檢測(cè)需求,聚焦CRISPR技術(shù)、核酸富集技術(shù)、微流控芯片技術(shù)等新技術(shù)方向,進(jìn)一步部署推進(jìn)更高靈敏度(檢測(cè)限低于50拷貝/毫升)、檢測(cè)時(shí)間更短(檢測(cè)時(shí)間30分鐘以內(nèi))、更靈敏快速(檢測(cè)限低于300拷貝/毫升,檢測(cè)時(shí)間1小時(shí)以內(nèi))、更高通量(每小時(shí)檢測(cè)1000個(gè)樣品)檢測(cè)試劑產(chǎn)品研發(fā),加快提升檢測(cè)能力,多部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)共同推進(jìn)應(yīng)急攻關(guān)。
此外,我委與國(guó)家藥監(jiān)局、建立“研審用”聯(lián)動(dòng)機(jī)制,加速檢測(cè)試劑研發(fā)、審批和應(yīng)用。與海關(guān)總署建立常態(tài)化工作協(xié)作機(jī)制,推薦多款核酸快檢產(chǎn)品,更好支撐海關(guān)口岸現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需求。充分發(fā)揮中科院、教育部等建制性科研力量作用,鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展跨學(xué)科、跨領(lǐng)域科研攻關(guān),為疫情防控提供整體解決方案,針對(duì)承擔(dān)研發(fā)攻關(guān)任務(wù)的重點(diǎn)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu),建立項(xiàng)目專員跟蹤服務(wù)機(jī)制,積極協(xié)調(diào)檢定標(biāo)準(zhǔn)品、臨床試驗(yàn)樣品等研究資源,協(xié)助解決科研攻關(guān)中的困難和問(wèn)題,提供全鏈條、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)式服務(wù)。
二、關(guān)于所提建議的答復(fù)
(一)因地制宜加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)能力建設(shè),推動(dòng)快速核酸檢測(cè)POCT技術(shù)普及應(yīng)用。
習(xí)近平總書(shū)記指出,人類同疾病較量最有力的武器就是科學(xué)技術(shù),人類戰(zhàn)勝大災(zāi)大疫離不開(kāi)科學(xué)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新。在疫情防控期間,我委等各部門一方面加大對(duì)防治新冠病毒的基礎(chǔ)科學(xué)研究和交流合作,一方面注重新技術(shù)應(yīng)用和推廣,其中核酸檢測(cè)、健康碼等新技術(shù)在防治新冠病毒中發(fā)揮了重要作用。5月,我委會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家中醫(yī)藥局共同印發(fā)實(shí)施《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》,重點(diǎn)加強(qiáng)以下方面建設(shè):
一是區(qū)分縣、地市、省、國(guó)家疾控能力建設(shè)的不同側(cè)重點(diǎn),支持疾病預(yù)防控制體系現(xiàn)代化建設(shè)?;緦?shí)現(xiàn)每省都有一個(gè)達(dá)到生物安全三級(jí)(P3)水平的實(shí)驗(yàn)室,每個(gè)地級(jí)市都有一個(gè)達(dá)到生物安全二級(jí)(P2)水平的實(shí)驗(yàn)室,提升重大傳染病檢測(cè)“一錘定音”能力和突發(fā)傳染病防控快速響應(yīng)能力。
二是結(jié)合縣城城鎮(zhèn)化補(bǔ)短板建設(shè),全面提升縣級(jí)醫(yī)院救治能力,筑牢疫情防控救治第一道關(guān)口。綜合考慮城鎮(zhèn)化、交通條件、人口規(guī)模、易地扶貧搬遷人口公共服務(wù)需要,強(qiáng)化縣級(jí)醫(yī)院(含中醫(yī)醫(yī)院)感染性疾病科、傳染病區(qū)建設(shè)。同時(shí),突出平戰(zhàn)轉(zhuǎn)換能力,明確不同人口規(guī)模的縣在疫情期間開(kāi)放傳染病床位數(shù)的要求,以及縣級(jí)醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、床位擴(kuò)增要求。
三是以“平戰(zhàn)結(jié)合、分層分類、高效協(xié)作”為原則,構(gòu)建分層分級(jí)分流的城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)。按照不同規(guī)模城市人口,分類明確傳染病床位數(shù)配置要求。每個(gè)城市選擇1-2所現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含中醫(yī)醫(yī)院)進(jìn)行改擴(kuò)建,擴(kuò)大傳染病集中收治容量,配置必要負(fù)壓設(shè)備,強(qiáng)化物資儲(chǔ)備,適度預(yù)留應(yīng)急場(chǎng)地和改造空間。
四是依托綜合實(shí)力強(qiáng)的高水平醫(yī)院,升級(jí)改造重大疫情救治基地。每省支持建設(shè)1-3所重大疫情救治基地(含中醫(yī)類基地),在重大疫情發(fā)生時(shí)快速反應(yīng),有效提升危重癥患者治愈率、降低病亡率,同步儲(chǔ)備一定數(shù)量的重癥患者救治、普通患者監(jiān)護(hù)、方艙醫(yī)院設(shè)備等應(yīng)急物資,“平時(shí)”滿足醫(yī)院正常使用需求,“戰(zhàn)時(shí)”服從國(guó)家統(tǒng)一。
五是支持地方公共設(shè)施應(yīng)急兩用改造試點(diǎn)。借鑒方艙醫(yī)院和人防工程改造經(jīng)驗(yàn),在大型體育場(chǎng)館、展覽館(會(huì)展中心)等公共設(shè)施新建或改建過(guò)程中充分考慮應(yīng)急需求,具備快速轉(zhuǎn)化為輕癥救治和隔離場(chǎng)所的條件。
(二)強(qiáng)化應(yīng)急基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急救治能力。
疫情發(fā)生以來(lái),我委堅(jiān)決貫徹黨中央決策部署,堅(jiān)持把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位,全力開(kāi)展醫(yī)療救治,不斷優(yōu)化完善臨床診療,努力提高治愈率、降低病死率。針對(duì)疫情期間暴露的短板和不足,督促各地加強(qiáng)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室建設(shè),原則上三級(jí)綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,具備獨(dú)立開(kāi)展新型冠狀病毒檢測(cè)的能力,各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和有條件的??漆t(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),提高檢測(cè)能力,對(duì)醫(yī)療資源相對(duì)缺乏、疫情防控壓力較大的地區(qū),特別是陸路邊境口岸,要選擇1家綜合實(shí)力強(qiáng)的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以重點(diǎn)支持,實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備核酸檢測(cè)能力。
(三)培育弘揚(yáng)“工匠精神”,完善支持科技創(chuàng)新攻關(guān)體制機(jī)制。
目前,我國(guó)核酸檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)采取多種技術(shù)路線,包括傳統(tǒng)的實(shí)時(shí)熒光PCR法,以及雜交捕獲免疫熒光法、恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法、RNA捕獲探針?lè)ǖ纫慌碌暮怂釞z測(cè)技術(shù)產(chǎn)品??傮w看,在研發(fā)攻關(guān)支持下,我國(guó)核酸檢測(cè)產(chǎn)品性能指標(biāo)進(jìn)一步提升,一是靈敏度不斷提高。目前上市產(chǎn)品中,靈敏度指標(biāo)最低檢測(cè)限已達(dá)100拷貝/毫升。在研發(fā)產(chǎn)品中,最低檢測(cè)限預(yù)計(jì)可達(dá)50拷貝/毫升。二是檢測(cè)時(shí)間不斷減少。檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)由4小時(shí)以上縮短至半小時(shí)以內(nèi)。三是檢測(cè)能力不斷提升。一方面儀器自動(dòng)化程度不斷提高,實(shí)現(xiàn)核酸提取與擴(kuò)增檢測(cè)一體化,可以完成“樣本進(jìn)、結(jié)果出”快速檢測(cè),并且檢測(cè)通量進(jìn)一步增加,可以支撐無(wú)癥狀感染者和大規(guī)模人群篩查的需要。另一方面通過(guò)加強(qiáng)檢測(cè)技術(shù)、設(shè)備集成,形成體系化檢測(cè)能力。在研發(fā)項(xiàng)目中,正在推進(jìn)每小時(shí)檢測(cè)1000個(gè)樣本的高通量設(shè)備科研攻關(guān)。四是針對(duì)性不斷增強(qiáng)。既有針對(duì)不具備P2實(shí)驗(yàn)室條件的基層社區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),研發(fā)出體積小的便攜式產(chǎn)品,也有針對(duì)多種呼吸道病毒研發(fā)病毒聯(lián)檢產(chǎn)品。
在抗體檢測(cè)方面,目前我國(guó)已有21款抗體檢測(cè)產(chǎn)品經(jīng)應(yīng)急審批上市,既有IgM、IgG抗體檢測(cè)產(chǎn)品,也有IgA總抗體檢測(cè)產(chǎn)品,檢測(cè)方法上既有膠體金法,也有化學(xué)發(fā)光法等不同技術(shù)路徑。上市的抗體檢測(cè)產(chǎn)品使用血漿或血清樣本,平均15分鐘左右即可觀察檢測(cè)結(jié)果,操作簡(jiǎn)便、成本低廉、檢測(cè)快捷。同時(shí),也可配合檢測(cè)儀器實(shí)現(xiàn)大批量自動(dòng)化檢測(cè)。
(四)整合聯(lián)動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用資源,提升疫情防控應(yīng)急響應(yīng)速度。
我委將認(rèn)真總結(jié)新冠肺炎疫情應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn),完善傳染病疫情監(jiān)測(cè)評(píng)估,突出對(duì)不明原因傳染病的監(jiān)測(cè)評(píng)估與處置。一是明確加強(qiáng)國(guó)家傳染病監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè),建立重點(diǎn)傳染病及不明原因傳染病監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),拓展傳染病癥狀監(jiān)測(cè)并建立傳染病病原學(xué)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),及時(shí)掌握重點(diǎn)傳染病相關(guān)情況,快速發(fā)現(xiàn)和甄別不明原因傳染病;二是建立傳染病診療、病原檢測(cè)數(shù)據(jù)的自動(dòng)獲取和傳染病監(jiān)測(cè)信息共享機(jī)制。三是建立傳染病疫情風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,加強(qiáng)對(duì)疫情風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研判。四是明確對(duì)新發(fā)傳染病、不明原因傳染病可先行采取甲類傳染病防控措施。
(五)完善活禽市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制,主動(dòng)防范突發(fā)疫情源頭風(fēng)險(xiǎn)。
除新冠肺炎疫情外,當(dāng)前,全球禽流感疫情繼續(xù)呈蔓延態(tài)勢(shì),我周邊國(guó)家禽流感疫情頻繁發(fā)生。2017年,我委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)管理的通知》(國(guó)衛(wèi)應(yīng)急發(fā)〔2017〕44號(hào)),加強(qiáng)活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)管理,整頓和規(guī)范活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序、活禽經(jīng)營(yíng)范圍和宰殺行為,推行活禽定點(diǎn)宰殺制度,并加強(qiáng)活禽經(jīng)營(yíng)、宰殺的衛(wèi)生管理,對(duì)活禽從業(yè)人員實(shí)施檢測(cè),有效防止H7N9病毒通過(guò)活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)傳播擴(kuò)散。
三、下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃
我們將積極吸納代表建議,繼續(xù)做好相關(guān)工作,配合科技部門,抓緊推動(dòng)新冠肺炎疫情防控應(yīng)急科技攻關(guān),提升疫情防控應(yīng)急響應(yīng)速度。
感謝你們對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2020年10月12日
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