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搽劑的生產(chǎn)與貯藏要求

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搽劑的生產(chǎn)與貯藏要求有哪些?為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:

一、搽劑常用的溶劑有水、乙醇、液狀石蠟、甘油或植物油等。

二、搽劑在貯存時,乳狀液若出現(xiàn)油相與水相分離,經(jīng)振搖后應(yīng)能重新形成乳狀液;混懸液若出現(xiàn)沉淀物,經(jīng)振搖應(yīng)易分散,并具足夠穩(wěn)定性,以確保給藥劑量的準(zhǔn)確。易變質(zhì)的搽劑應(yīng)在臨用前配制。

三、搽劑用時可加在絨布或其他柔軟物料上,輕輕涂裹患處,所用的絨布或其他柔軟物料須潔凈。

四、除另有規(guī)定外,以水或稀乙醇為溶劑的一般應(yīng)檢查相對密度、pH值;以乙醇為溶劑的應(yīng)檢查乙醇量;以油為溶劑的應(yīng)無酸敗等變質(zhì)現(xiàn)象,并應(yīng)檢查折光率。

五、搽劑應(yīng)穩(wěn)定,根據(jù)需要可加入抑菌劑或抗氧劑。除另有規(guī)定外,在制劑確定處方時,該處方的抑菌效力應(yīng)符合抑菌效力檢查法(通則1121)的規(guī)定。

六、除另有規(guī)定外,應(yīng)避光、密封貯存。

以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對大家有所幫助,更多知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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