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《法規(guī)》知識點:麻精藥品|精神藥品審批程序|監(jiān)督管理!

2022-03-28 17:20 醫(yī)學教育網(wǎng)
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有關(guān)藥事管理與法規(guī)備考重點,以下是小編整理的“《法規(guī)》知識點:麻精藥品|精神藥品審批程序|監(jiān)督管理!”,具體內(nèi)容如下,請查看!

《法規(guī)》知識點:麻精藥品|精神藥品審批程序|監(jiān)督管理!

1、監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)

省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控,并與同級公安機關(guān)做到信息共享。

2、對未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)單位的要求

尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位,應(yīng)當每月通過電子信息、傳真、書面等方式,將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向,報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān);醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況。

3、過期、損壞藥品的處理

麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當?shù)怯浽靸?,并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。

醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。

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