很多考生想知道如何高效的進行執(zhí)業(yè)藥師備考，醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理藥事管理法規(guī)知識點“藥品標準的格式、內(nèi)容”，詳細內(nèi)容如下，希望能幫助廣大考生順利通過考試！

藥品標準的內(nèi)容應該反映出在正常的原、輔料與正常的生產(chǎn)條件下，通過藥品標準的檢查和檢驗證明該藥品的質(zhì)量符合要求，可供醫(yī)療、預防應用。

《中國藥典》分為一部和二部，一部收載中醫(yī)常用的中藥材及中藥成方制劑，二部收載化學藥品。

我國的藥品標準分為化學藥品和中藥兩種格式：

1.化學藥品標準的格式與內(nèi)容①品名(中文名、漢語拼音名、英文名);②有機藥物的結(jié)構(gòu)式;③子式與分子量;④來源或有機藥物的化學名稱;⑤含量或效價規(guī)定;⑥處方;⑦制法;⑧性狀;⑨鑒別;⑩檢查;含量測定或效價測定;類別;規(guī)格;貯藏;制劑等。

過去幾版藥典中的“劑量”、“注意”項內(nèi)容，由于過于簡單不能準確反映臨床用藥的實際情況，根據(jù)“《中國藥典》20o0年版設計方案”的提議，本版藥典二部取消了這兩項，其有關內(nèi)容移至《中國藥典》2000年版《臨床用藥須知》一書中。

2.中藥標準的格式與內(nèi)容中藥材和中成藥略有不同。

⑴中藥材標準的格式①品名(中文名、漢語拼音名、拉丁文名)、科屬、藥用部分;②性狀;③鑒別;④檢查;⑤含量測定;⑥炮制;⑦性味與歸經(jīng);⑧功能與主治;⑨用法與用量;⑩貯藏。

⑵中成藥標準的格式①品名(中文名、漢語拼音名);②處方;③制法;④性狀;⑤鑒別;⑥檢查;⑦含量測定;⑧功能與主治;⑨用法與用量;⑩注意;規(guī)格;貯藏。

藥品標準的制定與修訂程序

藥品標準的制定、修訂是一項非常重要的工作，好的質(zhì)量標準應能夠反映和控制藥品的內(nèi)在質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)水平和管理水平。

我國政府十分重視藥品標準的制定和修訂工作。國家藥品監(jiān)督管理局設置有藥典委員會，各省級藥品監(jiān)督管理部門設置藥品標準辦公室，負責藥品標準的制定和修訂工作。黨的十一屆三中全會以后，我國藥品標準工作進入了法制化的新階段。根據(jù)國家標準化法的規(guī)定，國家藥典每五年需修訂一次。從1980年起，每五年修訂和制定的新版本《中國藥典》、部頒標準等陸續(xù)出版。2000年1月，已出版了《中國藥典》2000年版。

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