許可證標注事項介紹對于備考的考生朋友們來說是一個必須了解的知識點,為此醫(yī)學教育網(wǎng)的小編特為您整理如下:
許可證標注事項介紹:
1、《藥品經(jīng)營許可證》應當載明:企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限。(藥品經(jīng)營許可證管理辦法)
許事事項變更:經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。除此以外是登記事項(企業(yè)名稱、證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限)(藥品經(jīng)營許可證管理辦法)
2、《醫(yī)療機構制劑許可證》載明:證號、醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、制劑室負責人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等。
藥品監(jiān)督管理部門許可的事項:制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限。(醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行))
許可事項變更(變更前30日申請):制劑室負責人、配制地址、配制范圍;醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理
登記事項變更(變更后30日申請):醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等。
3、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊:執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)。
4、注意事項:
(1)和《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療機構配制制劑注冊管理辦法》的補充申請區(qū)分開。
(2)和執(zhí)業(yè)藥師再注冊分開,再注冊條件是五條。
(3)藥品廣告審查辦法:藥品廣告內容需要改動的,應當重新申請藥品廣告批準文號。
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