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藥事管理與法規(guī)考點--出口藥品管理原則

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出口藥品管理原則是藥事管理與法規(guī)常考知識點,相信很多朋友對此非常關(guān)注,因此小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:

我國對外出口藥品總的原則是:首先應(yīng)優(yōu)先滿足國內(nèi)市場需要,自給有余的基礎(chǔ)上鼓勵出口。對國內(nèi)緊缺、滿足不了國內(nèi)市場需要的中藥材、中成藥適當(dāng)限制出口。我國出口藥品管理遵循以下原則:

(1)從事藥品進(jìn)出口的外貿(mào)公司必須經(jīng)批準(zhǔn)并獲得《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》。

(2)凡我國制造銷售的出口藥品,須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn),并根據(jù)外商需要出具有關(guān)證明。

(3)對出口的藥品,必須堅持質(zhì)量第一,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,維護(hù)國家名譽。不合格的藥品不準(zhǔn)出口。外貿(mào)部門要根據(jù)藥廠檢驗合格證進(jìn)行收購。醫(yī)。學(xué)教育網(wǎng)搜集整理

(4)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。

(5)各省、自治區(qū)、直轄市的藥品檢驗所和各口岸藥品檢驗所,可根據(jù)具體情況對出口藥品進(jìn)行抽檢以確保出口藥品的質(zhì)量。

(6)對國內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥按照我國有關(guān)管理部門批準(zhǔn)的品種出口。醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理國家限制和禁止出口的品種不得辦理出口業(yè)務(wù)。基源于國家重點保護(hù)野生藥材物種的藥材及用其加工的中成藥,按國家規(guī)定出口。

(7)出口藥品的商標(biāo)、包裝及使用文字等按國家有關(guān)規(guī)定辦理。除使用的包裝材料符合國內(nèi)藥品包裝規(guī)定外,要力爭做到優(yōu)質(zhì)、美觀,符合供貨合同要求。

(8)麻醉藥品、精神藥品的出口,必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的有關(guān)規(guī)定辦理。

以上是小編為大家整理的出口藥品管理原則的相關(guān)介紹,希望以上內(nèi)容對大家有幫助!更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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主講老師:劉 楝老師

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