醫(yī)學教育網小編為羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求基本內容的相關信息，希望對大家有所幫助。

一、警示語增加以下內容：

1.“本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。”

2.“本品禁用于以下患者：有心衰病史或有心衰危險因素的患者；有心臟病病史，尤其是缺血性心臟病病史的患者；骨質疏松癥或發(fā)生過非外傷性骨折病史的患者；嚴重血脂紊亂的患者。”

3.“65歲以上老年患者慎用本品。”

二、【適應癥】

項“本品適用于2型糖尿病”修訂為“本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者”。

三、【禁忌】

項增加以下內容醫(yī)學教|育網搜集整理：

1.有心衰病史或有心衰危險因素的患者；

2.有心臟病病史，尤其是缺血性心臟病病史的患者；

3.骨質疏松癥或發(fā)生過非外傷性骨折病史的患者；

4.嚴重血脂紊亂的患者。

四、【注意事項】

項增加以下內容：65歲以上老年患者慎用本品。