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藥事管理與法規(guī):修改說(shuō)明書的兩種情形!

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關(guān)于藥事管理與法規(guī),很多人對(duì)此十分關(guān)注,為了幫助大家備考,小編整理了“藥事管理與法規(guī):修改說(shuō)明書的兩種情形!”,詳情如下!請(qǐng)查看!

修改說(shuō)明書的兩種情形主要內(nèi)容如下:

①藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng) 應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,需要對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修改的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)。

②國(guó)家食品藥品監(jiān)督管醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理理局要求 根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說(shuō)明書。

以上即為“藥事管理與法規(guī):修改說(shuō)明書的兩種情形!”的相關(guān)內(nèi)容介紹,更多藥事管理與法規(guī)相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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主講老師:劉 楝老師

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