衛(wèi)生法規(guī)學(xué)是事業(yè)單位醫(yī)療考試中??嫉目颇恐唬旅嫖覀円黄饋?lái)學(xué)習(xí)衛(wèi)生政策法規(guī)重點(diǎn)和考點(diǎn):特殊藥品的管理之麻醉藥品與精神藥品的管理。
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等屬于特殊管理藥品。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,國(guó)家對(duì)這幾類(lèi)藥品實(shí)行特殊管理,以保證其合法、安全、合理使用。
一、麻醉藥品和精神藥品的概念
1.麻醉藥品:一般是指具有依賴(lài)性潛力的藥品,連續(xù)使用、濫用或不合理使用,易產(chǎn)生身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性,能成癮的藥品。
2.精神藥品:一般是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。
二、麻醉藥品和精神藥品的管理
現(xiàn)行《麻醉藥品品種目錄(2007年版)》和《精神藥品品種目錄(2007年版)》,于2007年10月11日公布,自2008年1月1日起施行。其中,麻醉藥品共123種,精神藥品共132種。
麻醉藥品多是中樞神經(jīng)藥物中的鎮(zhèn)痛藥,如嗎啡、美沙酮、海洛因等,不包括噴他佐辛(第二類(lèi))。我國(guó)生產(chǎn)和使用的麻醉藥品共有芬太尼、可卡因、美沙酮、福爾可定等25種。
精神藥品目錄分第一類(lèi)和第二類(lèi),一類(lèi)精神藥品有53種,我國(guó)生產(chǎn)和使用的共有氯胺酮、三唑侖等7種。二類(lèi)精神藥品有79種,我國(guó)生產(chǎn)和使用的有咖啡因、阿普唑侖、曲馬多等33種。
1.專(zhuān)有標(biāo)志管理
麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)志。
2.使用管理
(1)《印鑒卡》管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn),取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》(簡(jiǎn)稱(chēng)《印鑒卡》)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)具備下列條件:①有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員;②有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;③有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。
(2)處方管理
對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),簽署姓名,并予以登記;對(duì)不符合本條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”;第二類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注“精二”。
麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)。
麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過(guò)3日用量;緩控釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。
第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量;對(duì)于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師注明理由教育醫(yī)學(xué)網(wǎng)。
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量;其他劑型不得超過(guò)7日用量。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。