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劑型|制劑|藥劑學概念

2015-10-19 17:14 醫(yī)學教育網
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劑型|制劑|藥劑學概念:

(一)劑型的概念

由于化學合成、植物提取或生物技術所制得的各種藥物一般是粉末狀的、結晶狀的或者是浸膏狀態(tài),所以病人是無法直接使用的。因此,有必要將這些粉末狀的、結晶狀的或者是浸膏狀態(tài)的藥物加工成便于病人使用的給藥形式(如丸劑、沖劑、片劑、膜劑、栓劑、軟膏劑、膠囊劑、氣霧劑、滴鼻劑、乳劑等),這些為適應治療或預防的需要而制成的藥物應用形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型(dosage form)。

(二)制劑的概念

根據臨床需要和用藥目的不同,同一種藥物可以制成不同的劑型,例如左旋氧氟沙星可制成片劑供口服給藥,也可制成注射劑用于靜脈給藥,還可以制成滴眼劑眼部給藥;同一種劑型可以有多種不同的藥物,如片劑中有青霉素V鉀片、非洛地平緩釋片、紅霉素片、格列齊特片、硝苯地平控釋片、頭孢拉定片、左旋氧氟沙星片、雙氯芬酸鈉緩釋片等,注射劑中有頭孢拉定注射液、甲硝唑注射液、左旋氧氟沙星注射液、維生素c注射液等,因此,在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種,我們將其稱為藥物制劑,亦即:根據藥典或藥政管理部門批準的標準、為適應治療或預防的需要而制成的藥物應用形式的具體品種,稱為藥物制劑,簡稱制劑(preparations)。應當說明的是,凡按醫(yī)師處方專為某一病人調制的并確切指明具體用法、用量的藥劑稱為方劑,方劑一般是在醫(yī)院藥房中調配制備的,研究方劑的調制理論、技術和應用的科學稱為調劑學。

(三)藥劑學的概念

藥劑學(pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用的綜合性技術科學。為了便于理解這一概念,我們將其內涵分成如下三個層次加以具體的闡述:第一,藥劑學所研究的對象是藥物制劑;第二,藥劑學的研究內容有:基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用等5個方面;第三,藥劑學是一門綜合性技術科學。

我們已經明確了藥劑學的研究對象——藥物制劑的確切含義,醫(yī)學|教育|網搜集整理下面我們來了解一下藥劑學的研究內容:對于任何一個藥物制劑的生產制造,都必然涉及有關的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用等5個方面的問題。我們可以設想,當要研制一種藥物的注射劑時,我們要首先研究或改善這種藥物的水溶性、要考察它在水中是否穩(wěn)定等,這些都屬于基本理論的研究范疇;下一步我們就要進行處方設計的有關工作,例如該注射劑中應該加入多少毫升水、加入哪種有助于藥物穩(wěn)定性的抗氧化劑、pH值應如何調節(jié)等等;進一步地,。我們就要開展有關制備工藝的研究,例如藥物的粉碎方法、藥液的配制與過濾、怎樣進行灌裝、滅菌及其質量控制;最后,該注射劑的合理應用問題必須在有關研究的基礎上,由我們明確地寫在使用說明書中,如:肌肉注射或靜脈注射,每次若干毫升、每日幾次等等。因此,藥劑學的研究內容理所當然地包括藥物制劑的基本理論、處方設計、制備

工藝、質量控制和合理應用等5個方面的問題。從以上的論述中我們還可以很清楚地看出:藥劑學的研究涉及到許多相關的學科,從數學、化學、物理學、生物化學、微生物學、藥理學物理化學到化工原理以及機械設備等,因此說藥劑學是一門綜合性技術科學。

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