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基質(zhì)的質(zhì)量要求是什么:
1.室溫時具有適宜的硬度,塞入腔道時不致變形或碎裂,在體溫下易軟化,融化或溶解;
2.與藥物混合后不起反應,不影響主藥的作用與含量測定;
3.對粘膜無不良影響(刺激、毒性、過敏)。局部作用栓劑應緩慢釋藥,全身作用栓劑應快速釋藥;
4.基質(zhì)性質(zhì)穩(wěn)定,貯藏過程中不發(fā)生理化性質(zhì)變化,不易霉變等;
5.具有潤濕或乳化性質(zhì),能容納較多的水;
6.適用于熱熔法及冷壓法制備栓劑;醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理
7.油性基質(zhì)的酸價應在0.2以下,皂化價應在200~245之間,碘價低于7,熔點與凝固點之差要小。
重點關注項目:
來源及化學組成;熔點;固化點;皂化價;酸價;碘價;水值。