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注射劑的滅菌|無菌技術(shù)概述

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注射劑的滅菌|無菌技術(shù)概述:

1.滅菌法:是指用熱力或其他適宜方法將物質(zhì)中的微生物殺滅或除去的方法。滅菌是生產(chǎn)滅菌制劑的重要過程之一。

2.滅菌標(biāo)準(zhǔn):微生物包括細(xì)菌(致病與非致病菌)、真菌、病毒,這些微生物無所不在,且繁殖速度驚人。其中細(xì)菌的芽胞具有較強(qiáng)的抗熱性,不易殺死,因此滅菌效果以殺死芽胞為滅菌標(biāo)準(zhǔn)。

3.注意區(qū)分滅菌、防腐、消毒、概念的區(qū)別。

(1)滅菌:是制用物理或化學(xué)方法將所有致病或非致病的微生物以及細(xì)菌的芽孢全部殺滅。

(2)防腐:是指用低溫或化學(xué)藥品防止和抑制微生物生長和繁殖。

(3)消毒:是指用物理和化學(xué)的方法將病原微生物殺死。

4.滅菌方法可分為:

(1)物理法

a.干熱滅菌法

c.射線滅菌法

d.濾過滅菌法

(2)化學(xué)滅菌法(環(huán)境滅菌)

a.化學(xué)氣體滅菌法

b.化學(xué)藥劑滅菌法

(3)無菌操作法

滅菌方法的選擇:根據(jù)滅菌的要求及制劑的穩(wěn)定性兩個方面來選擇。

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