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片劑的成型及其影響因素

2016-07-18 09:14 醫(yī)學教育網(wǎng)
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片劑的成型及其影響因素:

(一)片劑的成型過程(幾種結合力):

(1)在壓力下顆粒首先發(fā)生相對移動或滑動,從而排列的更加合理,然后顆粒被迫發(fā)生塑性或彈性變形,使體積進一步變形。

(2)部分顆粒破碎生成大量新的未被污染的顆粒,具有巨大的表面積與表面能,因此表現(xiàn)出較強的結合力以及靜電作用力,促使顆粒結合成具有一定孔隙率的片劑。

(3)顆粒受壓后發(fā)生熔融現(xiàn)象,壓力解除后形成“固體橋”。

(二)影響片劑成型的主要因素

1.藥物可壓性:(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時可壓性好醫(yī)|學教|育網(wǎng)搜集整理,彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性復原率來表示,即:

彈性復原率= (Ht-H0)/H0×100%

H0為加壓狀態(tài)下的片劑的高度,Ht壓力解除后片劑的高度。

2.藥物的熔點及結晶形態(tài):藥物的熔點低有利于固體橋的形成,即有利于片劑成型。立方晶系對稱性好,表面積大壓縮易成型。

3.黏合劑與潤滑劑:黏合劑用量大片劑容易成型,但用量過大造成片劑硬度大,使其崩解、溶出困難;疏水性潤滑劑用量過多,使粒子間的結合力減弱,造成片劑的硬度降低。

4.水分:顆粒中含有適量的水分或結晶水有利于片劑的成型,但含水量過多會造成黏沖現(xiàn)象。

5.壓力:一般情況下,壓力增加片劑的硬度會隨之增大,但當壓力超出一定范圍后,壓力對片劑硬度的影響減小。另外加壓時間延長有利于片劑的成型。

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