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出口藥品管理的基本原理介紹

2014-06-17 15:46 醫(yī)學教育網
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  出口藥品管理的基本原理介紹:

  我國對外出口藥品總的原則是:首先應優(yōu)先滿足國內市場需要,自給有余的基礎上鼓勵出口。對國內緊缺、滿足不了國內市場需要的中藥材、中成藥適當限制出口。我國出口藥品管理遵循以下原則:

 ?。?)從事藥品進出口的外貿公司必須經批準并獲得《藥品生產(經營)企業(yè)合格證》、《藥品生產(經營)企業(yè)許可證》。

 ?。?)凡我國制造銷售的出口藥品,須經藥品監(jiān)督管理部門審核批準,并根據外商需要出具有關證明。

 ?。?)對出口的藥品,必須堅持質量第一,優(yōu)質優(yōu)價,維護國家名譽醫(yī)學教育網`搜集整理。不合格的藥品不準出口。外貿部門要根據藥廠檢驗合格證進行收購。

 ?。?)藥品生產企業(yè)必須按照《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求和法定的質量標準進行生產。

 ?。?)各省、自治區(qū)、直轄市的藥品檢驗所和各口岸藥品檢驗所,可根據具體情況對出口藥品進行抽檢以確保出口藥品的質量。

 ?。?)對國內供應不足的中藥材、中成藥按照我國有關管理部門批準的品種出口。國家限制和禁止出口的品種不得辦理出口業(yè)務。基源于國家重點保護野生藥材物種的藥材及用其加工的中成藥,按國家規(guī)定出口。

 ?。?)出口藥品的商標、包裝及使用文字等按國家有關規(guī)定辦理。除使用的包裝材料符合國內藥品包裝規(guī)定外,要力爭做到優(yōu)質、美觀,符合供貨合同要求。

 ?。?)麻醉藥品、精神藥品的出口,必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的有關規(guī)定辦理。

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