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藥品管理的分類:
(一)現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥
1.現(xiàn)代藥
也稱為西藥,是用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論方法和化學(xué)技術(shù)、生物技術(shù)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段發(fā)現(xiàn)或獲得的,并在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論指導(dǎo)下用于預(yù)防、治療、診斷疾病的物質(zhì)。
根據(jù)來源不同,現(xiàn)代藥通常分為化學(xué)藥品、抗生素、生物制品和生化藥品,如:阿司匹林、青霉素、磺胺、尿激酶、干擾素等。
現(xiàn)代藥的特點(diǎn):
?。?)用現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)觀點(diǎn)表述其特性。
?。?)能被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)使用的藥物。
?。?)是用合成、分離、提取、化學(xué)修飾、生物工程等方法制取的物質(zhì)。
(4)化學(xué)結(jié)構(gòu)基本清楚,有控制質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)和方法。
(5)用現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論和方法篩選確定其藥效。
2.傳統(tǒng)藥
傳統(tǒng)藥包括中藥、蒙藥、藏藥、維藥等,是人類在與疾病作斗爭(zhēng)的漫長歷史過程中發(fā)現(xiàn)、使用的,并一般在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論指導(dǎo)下用于疾病預(yù)防、治療的物質(zhì)。
傳統(tǒng)藥的特點(diǎn):
?。?)用傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)觀點(diǎn)和理論表述其特性。
?。?)能被傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)使用的藥物。
?。?)根據(jù)藥物的性能組合在方劑中。
?。?)在傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論的指導(dǎo)下應(yīng)用(最根本的特點(diǎn))。
?。ǘ┨幏剿幣c非處方藥
為了保證公眾用藥安全、有效的同時(shí)方便公眾自主購藥、自我藥療,按照安全性、給藥途徑和注冊(cè)、零售、使用管理體制模式不同,藥品可分為處方藥與非處方藥。
處方藥:是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可購買、調(diào)配和使用的藥品。
非處方藥:是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者即可自行判斷、購買和使用的藥品。
?。ㄈ┬滤幣c已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
新藥:是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑,亦按新藥管理。
已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品:已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品是指國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn),并收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(包括《中國生物制品規(guī)程》)的品種。
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