藥品質量監(jiān)督簡介：

　　一、藥品質量監(jiān)督檢驗概述

　　藥品質量監(jiān)督檢驗是藥品質量監(jiān)督的重要組成部分，質量監(jiān)督必須采用檢驗手段，檢驗的目的是為了監(jiān)督，如果檢驗技術不可靠，檢驗數(shù)據(jù)不真實，必然造成質量監(jiān)督工作的失誤和不公正。因此必須加強藥品質量監(jiān)督檢驗的管理。

　?。ㄒ唬┧幤焚|量監(jiān)督檢驗的性質

　　藥品監(jiān)督檢驗具有公正性、權威性和仲裁性。第一它不涉及買賣雙方的經(jīng)濟利益醫(yī)學教育網(wǎng)`搜集整理，不以盈利為目的，具有第三方檢驗的公正性。第二它是代表國家對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質量進行檢驗，具有更高的權威性。第三它是根據(jù)國家法律規(guī)定進行的檢驗，在法律上具有更強的仲裁性。

　?。ǘ┧幤焚|量監(jiān)督檢驗的類型

　　藥品質量監(jiān)督檢驗根據(jù)其目的和處理方法不同，可以分為抽查性檢驗、評價性檢驗、仲裁性檢驗和國家檢定等類型。

　　二、藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗和行政強制措施

　　藥品管理法第65條“藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費用。所需費用按照國務院規(guī)定列支。藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品以及有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在7日內做出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內做出行政處理決定。”

　　藥品監(jiān)督管理部門對藥品質量進行檢查抽驗應遵守如下幾點：

　　1.要根據(jù)監(jiān)督工作的需要。

　　2.要按照規(guī)定抽取樣品。

　　3.抽查檢驗不得收取任何費用。

　?。?）對根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門制定的抽檢計劃進行的日常抽查檢驗，一律不收費；

　?。?）對依據(jù)本法需要實施強制性藥品檢驗的，應當按照國家規(guī)定予以收費。需要實施強制性藥品檢驗的品種包括：

　?、僖勒账幤饭芾矸ǖ谒氖畻l規(guī)定抽驗的進口藥品；

　?、趪沂称放c藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品；

　?、凼状卧谥袊N售的藥品；

　?、車鴦赵阂?guī)定的其他藥品。

　　藥品管理法第66條“國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應當定期公告藥品質量抽查檢驗的結果；公告不當?shù)?，必須在原公告范圍內予以更正?rdquo;

　　三、對藥品質量檢驗結果有異議的可以申請復驗

　　藥品管理法第67條“當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起7日內向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復檢，也可以直接向國務院藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗，受理復驗的藥品檢驗機構必須在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內做出復驗結論。”