原題:
[生物化學]下列關(guān)于醫(yī)療器械標準的敘述正確的是
下列關(guān)于醫(yī)療器械標準的敘述正確的是
A.醫(yī)療器械應(yīng)當符合國家藥品監(jiān)督管理部門復核的注冊產(chǎn)品標準
B.注冊產(chǎn)品標準可以直接采用醫(yī)療器械產(chǎn)品國家標準
C.沒有國家標準的，可以采用醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標準
D.對于沒有國家標準、行業(yè)標準的，企業(yè)應(yīng)自行制定醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準
E.企業(yè)也可制定高于醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準
答案：
A, B, C, D, E
