原題:
[藥事管理與法規(guī)]開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件是
選項(xiàng):
A.具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
E.具有GMP證書
答案：
A, B, C, D
