原題:
[藥事管理與法規(guī)]下列關(guān)于醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)的說法錯(cuò)誤的是
選項(xiàng):
A.說明書變更的內(nèi)容涉及不涉及產(chǎn)品技術(shù)性變化的生產(chǎn)企業(yè)可以提出變更申請，有關(guān)部門在20個(gè)工作日內(nèi)審批
B.醫(yī)療器械的商品名稱不得使用夸大、斷言產(chǎn)品功效的絕對化用語。
C.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不得擅自改動(dòng)
D.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械說明書內(nèi)容的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)
E.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱、說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容違反規(guī)定的，由省以上藥品監(jiān)管部門給予警告，責(zé)令限期改正，并記人生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案
答案：
E
解析：
由縣以上藥品監(jiān)管部門處理
