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【中醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)】安徽支持醫(yī)聯(lián)體內調劑使用中藥制劑

2021-04-20 10:46 醫(yī)學教育網(wǎng)
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日前,安徽省藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會、中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)關于醫(yī)療聯(lián)合體內調劑使用醫(yī)療機構中藥制劑的通知,明確對于經(jīng)安徽省中醫(yī)藥局審核同意的品種,由中藥制劑配制單位向該省藥品監(jiān)督管理局提出調劑申請,并填寫《安徽省中藥制劑醫(yī)聯(lián)體內調劑使用申請表》,經(jīng)批復同意后,允許在醫(yī)聯(lián)體內醫(yī)療機構間調劑使用,有效期1年。

通知強調允許調劑使用的中藥制劑應當是療效確切、質量可靠、已取得批準文號、尚在有效期內,且臨床安全使用2年以上的中藥制劑。允許調劑使用中藥制劑的醫(yī)聯(lián)體,是指按照《安徽省人民政府辦公廳關于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設和發(fā)展的實施意見》《安徽省人民政府辦公廳關于全面推進縣域醫(yī)療共同體建設的意見》的有關要求,在安徽省組建的醫(yī)療聯(lián)合體,以及已建立長期穩(wěn)定對口支援關系和托管的單位,調劑使用的范圍為該省醫(yī)聯(lián)體內的醫(yī)療機構。

申請調劑單位(含對口支援單位、托管單位)向安徽省中醫(yī)藥管理局提出醫(yī)聯(lián)體中藥制劑調劑使用的申請。安徽省中醫(yī)藥管理局組織遴選并審核。通知還要求,持有中藥制劑批準文號的醫(yī)療機構對調劑使用的中藥制劑質量全面負責,并加強對調入使用醫(yī)療機構的培訓指導。中藥制劑調入使用醫(yī)療機構要嚴格按照中藥制劑的說明書儲存和使用,不得超范圍、超量使用。禁止以其他形式在市場流通醫(yī)療機構中藥制劑。申請調劑單位、配制及調入使用的醫(yī)療機構應加強調劑使用的中藥制劑質量評估和不良反應監(jiān)測,定期開展中藥制劑質量分析,主動收集、報告不良反應監(jiān)測信息。此外配制和調入使用中藥制劑的醫(yī)療機構間要簽訂中藥制劑調劑使用協(xié)議,簽訂周期與醫(yī)聯(lián)體簽訂的合作期限一致,并嚴格按照協(xié)議規(guī)定執(zhí)行。

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