動(dòng)物模型的暫行管理辦法

　　第一條 傳染性非典型肺炎屬于法定管理傳染病，其病原體為傳染性非典型肺炎病毒。按《中華人民共和國傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本辦法。

　　第二條 國家對(duì)傳染性非典型肺炎病毒毒種的保存、使用以及感染動(dòng)物模型建立實(shí)行申請(qǐng)、審定制度。未經(jīng)國家許可，任何單位和個(gè)人不得用傳染性非典型肺炎病毒和動(dòng)物模型從事研究活動(dòng)。

　　第三條 分離出的傳染性非典型肺炎病毒和建立的動(dòng)物模型要按規(guī)定要求登記、上報(bào)和核準(zhǔn)。

　　第四條 保存和使用傳染性非典型肺炎病毒的單位，必須具備三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（P3）條件，并須在二級(jí)以上生物安全柜中操作。動(dòng)物模型須在P3和P3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

　　第五條 病毒毒種保藏：必須具有該病毒毒種的詳細(xì)歷史及有關(guān)資料。應(yīng)在帶鎖的-80℃超低溫冰箱或液氮罐中，用雙層套管保存，外層套管須作消毒處理。保存?zhèn)魅拘苑堑湫头窝撞《镜谋�箱或液氮罐，必須有明確的警示標(biāo)簽。采用雙鎖雙人管理。

　　第六條 傳染性非典型肺炎病毒毒種應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，并建立嚴(yán)格的使用登記制度。

　　第七條 病毒毒種運(yùn)輸：經(jīng)申請(qǐng)并由國家主管部門批準(zhǔn)后，使用單位應(yīng)持批準(zhǔn)件和本單位證件，派專人（兩人或兩人以上）領(lǐng)取和攜帶，不得郵寄。樣品的容器要使用能夠承受不少于95Kpa壓力的高質(zhì)量的防水包裝材料并且密封，以防止運(yùn)輸過程中發(fā)生內(nèi)容物的外泄；第二層和第三層包裝中應(yīng)使用吸水性好的柔軟的物質(zhì)充填；樣品的容器須印有生物危險(xiǎn)標(biāo)志。

　　第八條 研究單位或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)具有做疾病或感染動(dòng)物模型的工作基礎(chǔ)與經(jīng)驗(yàn)，如要進(jìn)行靈長類動(dòng)物感染模型研究，必須有做過傳染性微生物感染靈長類動(dòng)物模型的經(jīng)驗(yàn)。

　　第九條 建立動(dòng)物疾病模型必須有醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)以及具有從事經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員參加。在實(shí)驗(yàn)過程中，必須保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可隨時(shí)進(jìn)行微生物、病理檢測，以掌握動(dòng)物健康狀況。

　　第十條 研究單位或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)有動(dòng)物質(zhì)量、健康、疾病和感染模型的監(jiān)控和評(píng)價(jià)技術(shù)。

　　第十一條 感染用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須符合國家對(duì)科研用動(dòng)物的相關(guān)要求，并附有"實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證"和"實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)許可證"等背景資料。使用靈長類動(dòng)物的，必須持有林業(yè)部門頒發(fā)的"靈長類動(dòng)物馴養(yǎng)繁殖許可證".

　　第十二條 感染非標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，包括野生動(dòng)物，來源必須清楚，須經(jīng)過檢疫后方可使用，在實(shí)驗(yàn)過程中需制定其飼養(yǎng)和檢測標(biāo)準(zhǔn)。

　　第十三條 參加實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)取得其健康資料，并采取嚴(yán)格的防護(hù)措施。

　　第十四條 使用單位要建立監(jiān)測制度、事故報(bào)告制度和應(yīng)急措施辦法。

　　第十五條 除國家指定的傳染性非典型肺炎病毒保存單位外，經(jīng)批準(zhǔn)使用傳染性非典型肺炎病毒研究的單位，在實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)嚴(yán)格安全保存病毒，任務(wù)完成后，應(yīng)在國家派出人員的監(jiān)督下將傳染性非典型肺炎病毒銷毀。

　　第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行，由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部負(fù)責(zé)解釋。