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我國(guó)抗抑郁藥市場(chǎng)熱銷(xiāo)品種分析及前景展望

2009-12-01 17:05 藥品資訊網(wǎng)
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  抑郁癥目前被醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為是一種常見(jiàn)的精神疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織官員指出:全球人口中基本上每20人就有1人患有抑郁癥。西方醫(yī)學(xué)界認(rèn)為,大多數(shù)人在其一生中某一時(shí)段會(huì)患抑郁癥。只不過(guò)癥狀有輕有重而已?;剂艘钟舭Y以后如不及時(shí)治療有些病人會(huì)產(chǎn)生自殺傾向并因此走上絕路。所以抑郁癥并非小事而是必須認(rèn)真對(duì)待的一種精神疾病。2002年,世界衛(wèi)生組織將抑郁癥定為是世界第四大疾病,并預(yù)測(cè)到公元2020年時(shí)它將上升為全球第二大疾病,但令人意想不到是,僅僅過(guò)了6~7年時(shí)間,抑郁癥現(xiàn)已上升為世界第二大疾?。▋H次于心腦血管疾病之后),由此可見(jiàn),抑郁癥近幾年來(lái)在世界各地發(fā)病率增長(zhǎng)速度之快。

  國(guó)內(nèi)市場(chǎng)大有潛力

  綜合國(guó)外消息,目前全球約有3.4億人患抑郁癥。在國(guó)外,抗抑郁癥與焦慮癥藥物銷(xiāo)量合計(jì)已占中樞神經(jīng)藥物市場(chǎng)的45%份額,抗抑郁藥與精神分裂癥治療劑合計(jì)占世界精神病藥物的80%.據(jù)國(guó)外報(bào)道,去年全球抗抑郁藥物總銷(xiāo)售額已達(dá)190億美元左右,比2002年純?cè)黾s90億美元。已上市或正在研制中的抗抑郁藥品種合計(jì)有50~60種之多。數(shù)量已超過(guò)精神分裂癥治療劑。據(jù)國(guó)外報(bào)道,8只暢銷(xiāo)抗抑郁藥銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)全球抗抑郁藥物市場(chǎng)的80%.這8只全球最暢銷(xiāo)抗抑郁藥分別是:氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、度洛西汀和阿米替林等。

  我國(guó)抑郁癥患者總數(shù)最保守估計(jì)有2600萬(wàn)人。過(guò)去幾十年來(lái),我國(guó)醫(yī)學(xué)界無(wú)論在抑郁癥的診斷技術(shù)和治療手段上均落后于西方發(fā)達(dá)國(guó)家,這主要是由于診斷技術(shù)的落后于西方同行以及國(guó)內(nèi)百姓對(duì)此病的認(rèn)識(shí)不足,人們即使得了抑郁癥也很少會(huì)主動(dòng)去醫(yī)院治療,所以直至今天,國(guó)內(nèi)抑郁癥病人的治療比例仍只有10%左右,遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于世界抑郁癥病人的治療率。直到上世紀(jì)90年代初,我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究人員才真正開(kāi)始重視抑郁癥的治療。與此同時(shí),我國(guó)抗抑郁藥市場(chǎng)長(zhǎng)期以來(lái)發(fā)展速度極其緩慢。如據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)部門(mén)的統(tǒng)計(jì),2001年,我國(guó)抗抑郁藥市場(chǎng)規(guī)模僅有10億~12億元人民幣。經(jīng)過(guò)8年時(shí)間,目前全國(guó)抗抑郁藥市場(chǎng)規(guī)模仍只有不到50億元人民幣。相比之下,美國(guó)禮來(lái)公司生產(chǎn)的抗抑郁藥物百優(yōu)解(氟西汀)最高年份的全球銷(xiāo)售額曾一度達(dá)到28億美元之多,即使現(xiàn)在此藥已失去專(zhuān)利保護(hù),世界各地仿制者眾多,其市場(chǎng)規(guī)模仍有20億~23億美元。而我國(guó)的抗抑郁藥市場(chǎng)規(guī)模不到美國(guó)氟西汀全球銷(xiāo)售額的零頭。由此可見(jiàn),盡管我國(guó)國(guó)民的抑郁癥發(fā)病率并不比世界各國(guó)低,我國(guó)抗抑郁藥市場(chǎng)還有很大的空間??偠灾?,相對(duì)其他藥物市場(chǎng)(尤其抗生素之類(lèi))而言,我國(guó)抗抑郁藥市場(chǎng)是一個(gè)尚未充分開(kāi)發(fā)的市場(chǎng)。

  氟西?。簢?guó)產(chǎn)藥難敵百優(yōu)解

  此藥在1986年正式上市,1995年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)(商品名為“百優(yōu)解”)。它屬于5-羥色胺再吸收抑制劑類(lèi)藥物中的第一只產(chǎn)品。當(dāng)時(shí)在國(guó)際市場(chǎng)曾引起轟動(dòng),此后,隨著其他5-羥色胺再吸收抑制劑類(lèi)抗抑郁新藥的陸續(xù)上市,至2000年以后,氟西汀銷(xiāo)量迅速下滑。

  由于我國(guó)與美國(guó)政府有過(guò)約定——在1992年前國(guó)內(nèi)企業(yè)仿制的新藥只允許在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售但不能向海外出口,故1996年,我國(guó)共計(jì)有5家制藥企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)氟西汀原料藥和制劑。但實(shí)際上這些國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的氟西汀所占市場(chǎng)份額極小,其主要原因是禮來(lái)公司在過(guò)去十幾年里在國(guó)內(nèi)大中醫(yī)院對(duì)主治醫(yī)生做了大量的學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)工作,廣大醫(yī)生對(duì)百優(yōu)解的優(yōu)點(diǎn)早已熟悉,故國(guó)內(nèi)藥企生產(chǎn)的氟西汀很難與百優(yōu)解競(jìng)爭(zhēng),所以在銷(xiāo)量上國(guó)產(chǎn)藥遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于百優(yōu)解。

  據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)部門(mén)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,雖然我國(guó)有5家生產(chǎn)商在生產(chǎn)氟西汀,但國(guó)內(nèi)企業(yè)的氟西汀銷(xiāo)售額合計(jì)不到禮來(lái)公司一家在我國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)量的1/4.國(guó)產(chǎn)氟西汀無(wú)論在知名度還是銷(xiāo)量上均不是百優(yōu)解的對(duì)手。據(jù)報(bào)道,百優(yōu)解銷(xiāo)售額主要集中于京、津、滬、穗等特大型城市,而國(guó)產(chǎn)氟西汀銷(xiāo)售額主要來(lái)自中西部地區(qū)醫(yī)院。廣大農(nóng)村醫(yī)院的氟西汀制劑銷(xiāo)量更?。ú坏饺珖?guó)氟西汀總銷(xiāo)量的1%)由于氟西汀治療抑郁癥療效確切,加上價(jià)格較低的仿制產(chǎn)品大量上市,預(yù)計(jì)此藥今后在我國(guó)市場(chǎng)仍有巨大發(fā)展空間。目前,百優(yōu)解和國(guó)產(chǎn)氟西汀銷(xiāo)售額合計(jì)約有12億~15億元人民幣。

  帕羅西?。轰N(xiāo)量上升

  帕羅西汀也是一只5-羥色胺再吸收抑制劑。但起效比氟西汀更快。帕羅西汀于1999年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)(商品名為“賽樂(lè)特”),但由于進(jìn)口賽樂(lè)特價(jià)格比較昂貴,當(dāng)時(shí)每片賽樂(lè)特售價(jià)高達(dá)25元人民幣,故國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)量并不大(此藥尚未進(jìn)入我國(guó)醫(yī)保藥品目錄中,這意味著病人必須自費(fèi))。

  2008年,隨著帕羅西汀專(zhuān)利的到期,世界各國(guó)出現(xiàn)多只帕羅西汀仿制藥,故賽樂(lè)特在我國(guó)市場(chǎng)售價(jià)隨之下降,現(xiàn)在帕羅西汀的售價(jià)已降至每片10元左右。由于帕羅西汀的副作用小于氟西汀且起效較快等因素,故此藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)量開(kāi)始上升,并有望取代百優(yōu)解在我國(guó)抗抑郁藥市場(chǎng)的地位。目前帕羅西汀在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售額不到10億元人民幣。

  西酞普蘭:對(duì)癥國(guó)內(nèi)患者

  西酞普蘭被國(guó)際藥學(xué)界公認(rèn)是一只抗抑郁藥的升級(jí)換新代產(chǎn)品,因?yàn)槲魈仗m在臨床試驗(yàn)中證實(shí)能同時(shí)治療抑郁癥和焦慮癥兩種癥狀。而據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)生報(bào)道,我國(guó)抑郁癥病人大多數(shù)伴有焦慮癥癥狀,故西酞普蘭實(shí)際上非常適合我國(guó)抑郁癥病人的治療。

  西酞普蘭于1999年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)(商品名為“喜普妙”),但遺憾的是,西酞普蘭同樣面臨價(jià)格過(guò)高,難以打開(kāi)我國(guó)市場(chǎng)的尷尬局面(當(dāng)時(shí)進(jìn)口西酞普蘭每片售價(jià)一度高達(dá)20多元人民幣,這使得大多數(shù)工薪階層抑郁癥病人難以承受)。令人欣慰的是,西安楊森公司引進(jìn)國(guó)外的西酞普蘭原料藥生產(chǎn)的氫溴酸西酞普蘭片售價(jià)已大大降低,僅為162元人民幣/20片,折合每片售價(jià)為8.1元人民幣,這一價(jià)格與百優(yōu)解或氟西汀相比雖略貴一點(diǎn),但由于西酞普蘭的療效優(yōu)于氟西汀或帕羅西汀,故總體上來(lái)說(shuō),屬于是一只性?xún)r(jià)比較高的抗抑郁癥藥物。關(guān)鍵在于西酞普蘭進(jìn)入我國(guó)時(shí)間較晚,故要想取代百優(yōu)解在我國(guó)抗抑郁藥市場(chǎng)上的龍頭老大地位尚需時(shí)日。有關(guān)部門(mén)估計(jì),西酞普蘭制劑在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額在5億~6億元左右。

  文拉法辛:有望攀至首位

  鹽酸文拉法辛是美國(guó)惠氏制藥公司于1994年開(kāi)發(fā)上市的抗抑郁癥新藥。2002年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)(商品名為“怡諾思”)。目前,國(guó)內(nèi)已有包括成都大西南藥業(yè)“博樂(lè)欣”膠囊等文拉法辛仿制藥上市。據(jù)介紹,鹽酸文拉法辛具有雙重抑制效果——治療抑郁癥與焦慮癥癥狀,且不會(huì)產(chǎn)生口干、便秘和視物模糊等副作用。故其市場(chǎng)增長(zhǎng)率較高。

  據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)部門(mén)的統(tǒng)計(jì),2008年,文拉法辛在我國(guó)抗抑郁癥藥物市場(chǎng)占有率已達(dá)20%左右,增長(zhǎng)勢(shì)頭十分明顯??梢哉f(shuō),在形形色色的抗抑郁藥物中,文拉法辛屬于性?xún)r(jià)比較高的藥物。無(wú)論進(jìn)口品還是國(guó)產(chǎn)藥,近幾年來(lái)的年銷(xiāo)售增長(zhǎng)率均超過(guò)10%.據(jù)國(guó)外報(bào)道,去年文拉法辛全球總銷(xiāo)售額已達(dá)25億美元,但由于價(jià)格較高等因素,目前文拉法辛在我國(guó)市場(chǎng)的年銷(xiāo)售額仍不到10億元人民幣。但其增長(zhǎng)勢(shì)頭較快。如能進(jìn)一步下調(diào)價(jià)格相信文拉法辛今后一定能超越其他抗抑郁藥,成為國(guó)內(nèi)排名第一的抗抑郁癥藥。

  從總體上看,一些在上世紀(jì)曾一度占據(jù)國(guó)內(nèi)抗抑郁藥市場(chǎng)主流地位的單胺氧化酶抑制劑和三環(huán)類(lèi)抗抑郁劑等老藥(如丙咪嗪和阿米替林等)的市場(chǎng)份額已開(kāi)始逐年萎縮,而國(guó)際市場(chǎng)暢銷(xiāo)不衰的5-羥色胺再吸收抑制劑類(lèi)抗抑郁藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額迅速增大,但事實(shí)上,由于我國(guó)尚未實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保,故國(guó)際市場(chǎng)上一些暢銷(xiāo)抗抑郁藥物如舍曲林、氟伏沙明和度洛西汀等等因價(jià)格因素之故,目前難以在我國(guó)市場(chǎng)打開(kāi)銷(xiāo)路。

  而另一新情況是,中成藥類(lèi)抗抑郁制劑卻在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)悄悄打開(kāi)了銷(xiāo)路。據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)部門(mén)分析,前幾年,我國(guó)已上市的抗抑郁中成藥制劑有解郁丸、蒲郁膠囊、安樂(lè)片、舒神靈膠囊、寧心安神膠囊、腦樂(lè)靜口服液、解郁安神顆粒、珍苓解郁膠囊等等。據(jù)估計(jì),這些中成藥類(lèi)抗抑郁藥國(guó)內(nèi)市場(chǎng)總銷(xiāo)售額在10億~15億元人民幣。正在研制中或即將上市的中成藥類(lèi)抗抑郁藥還有寧郁異型片、忘憂(yōu)膠囊、靈壽解郁膠囊和開(kāi)郁寧片等等。由于中成藥制劑與化學(xué)合成抗抑郁藥相比,具有副作用相對(duì)較小、多靶點(diǎn)、多功效等優(yōu)點(diǎn),故業(yè)內(nèi)人士非??春每挂钟舭Y中成藥的市場(chǎng)前景。

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