2009年5月,賽諾菲- 安萬特新上任的CEO 魏巴赫巡訪中國時宣布:將對華增資9000萬美元,擴建位于北京的來得時(甘精胰島素)預填充預灌裝生產(chǎn)線,擴建后其產(chǎn)能將達5000萬包裝單位,預計2012 年投產(chǎn)。
十分相似的是此前的3 月,禮來新上任的全球CEO李勵達到達中國參加位于蘇州的工廠擴建儀式。禮來公司投資超過4000萬美元實施擴建項目,擴建的新廠將主要用于胰島素產(chǎn)品優(yōu)沁林、優(yōu)泌樂等的分裝和倉儲。
而這相較于2008年底諾和諾德的投資而言,都是小手筆。諾和諾德投資3.81 億美元在天津新建一家全球最大的胰島素制劑與灌裝工廠。這是諾和諾德迄今為止最大的單筆投資,也是其在提升胰島素制劑與灌裝產(chǎn)量方面最大的單筆投資。預計新廠將在2012 年全面投產(chǎn)。諾和諾德的胰島素產(chǎn)品如諾和銳30、諾和銳等將在此制劑并灌裝生產(chǎn)。
全球胰島素市場三巨頭諾和諾德、禮來和賽諾菲- 安萬特悉數(shù)增巨資擴大在華的糖尿病產(chǎn)品產(chǎn)能。中國巨大的市場是吸引跨國公司爭相擴資的絕對動力。
高度壟斷態(tài)勢
有數(shù)據(jù)顯示,近20 年來中國的糖尿病發(fā)病率增加了5倍多,是全球增長最快的國家之一。多達4000 萬的糖尿病患者,已使中國成為僅次于印度的世界第二大糖尿病“重災區(qū)”。預計到2025 年,中國的糖尿病患者總數(shù)將達到5930 萬左右。
由于糖尿病的特殊性,與口服降糖藥物相比,胰島素的市場潛力更被看好。醫(yī)院終端是糖尿病藥物消費的最主要渠道,胰島素制劑也主要是通過醫(yī)院向患者銷售。第二,目前臨床上隨著最新的循證醫(yī)學數(shù)據(jù)的建立,醫(yī)學界越來越傾向于建議患者及早開始使用胰島素,這將極大地促進胰島素產(chǎn)品的使用。然而,中國胰島素產(chǎn)品市場正呈現(xiàn)高度壟斷的態(tài)勢。
中國胰島素市場的發(fā)展脫不開丹麥諾和諾德公司的參與。早在上個世紀60 年代諾和諾德的胰島素產(chǎn)品就以進口的形式引入中國,1994 年正式進入中國并在天津建廠生產(chǎn)胰島素制劑。經(jīng)過15 年的發(fā)展,諾和諾德在中國的業(yè)務(wù)收入已經(jīng)占其營收的重要部分,根據(jù)諾和諾德2008 年報顯示,中國區(qū)為代表的國際區(qū)占其營收的19%,其增速同比最快,是諾和諾德的大本營歐洲市場增速的三倍。
禮來是緊接著諾和諾德向中國引進胰島素制劑的醫(yī)藥巨頭。早在1918 年,禮來成立不久在海外設(shè)立的第一個分支機構(gòu)就設(shè)在中國上海。風云變幻70 多年后,禮來于1993 年重返中國,1996 年在中國的生產(chǎn)基地蘇州禮來工廠破土動工,1997 年向中國市場推出基因重組人胰島素產(chǎn)品(商品名優(yōu)泌林),2005 年在中國上市了世界上第一個胰島素類似物賴脯胰島素(商品名優(yōu)泌樂)。
法國醫(yī)藥巨頭賽諾菲- 安萬特是第三家向中國市場引進胰島素制劑的企業(yè),其研發(fā)的長效胰島素產(chǎn)品——甘精胰島素(商品名:來得時)于2001 年美國上市,3 年后就引入中國。上述三家企業(yè)就是目前在大陸市場上占據(jù)了胰島素市場壟斷地位的巨頭。截止2008 年12 月31 日,三家合計占有95% 的市場份額,剩下不到5% 屬于國內(nèi)兩家量產(chǎn)的胰島素企業(yè),通化東寶和甘李藥業(yè)。
新型胰島素發(fā)展勢頭迅猛
目前在中國市場上的胰島素制劑從技術(shù)水平上可以分為低端動物胰島素、中端同時也是用量最大的基因工程重組人胰島素(即二代胰島素)、高端的胰島素類似物(又稱三代胰島素)等三大類。其中動物胰島素曾經(jīng)因為價格低廉占據(jù)過一定的市場份額,但到現(xiàn)在市場份額幾可忽略不計了,而高端的胰島素類似物因其本身的優(yōu)異特性,更接近人體生理,更少引起低血糖等因素而發(fā)展迅猛。
2008 年中國市場二代胰島素醫(yī)院終端采購規(guī)模為21.14 億元,比2004 年時的7.33 億元規(guī)模擴大了3 倍,此用藥規(guī)模的增長速度恰好與糖尿病的發(fā)病率是相匹配的,但年度增速從2004 的55% 下降到2008 年的21%.這與二代胰島素的銷售規(guī)模已經(jīng)很大,以及三代胰島素的快速發(fā)展密切相關(guān)。
2008 年二代胰島素21.14 億元的規(guī)模中諾和諾德的諾和靈系列產(chǎn)品占據(jù)了17.64 億元,禮來的優(yōu)泌林占據(jù)2.61億元,國內(nèi)企業(yè)通化東寶則為0.89 億元。從08 年的同比增速看,諾和諾德和禮來都是同比增長了20%,東寶則是44%,三家企業(yè)的二代胰島素近5 年增速都是呈逐年下降的態(tài)勢。
與二代胰島素制劑的逐漸放緩形成鮮明對照的是胰島素類似物即三代胰島素以一種連年翻番的態(tài)勢迅速增長,2006 年市場規(guī)模剛過一個億,2008 年就已經(jīng)達到6.22 億元。市場上主要的參與者除了上述三家外資企業(yè)外,通化東寶的關(guān)聯(lián)企業(yè)北京甘李藥業(yè)是唯一一個能夠生產(chǎn)三代胰島素的國內(nèi)企業(yè),盡管規(guī)模很小,甘李藥業(yè) 2008 年醫(yī)院終端采購金額為2500 萬元左右。
在三代胰島素市場上占據(jù)份額第一的仍是諾和諾德,但是情況沒有像二代胰島素那樣突出。 2008 年,諾和諾德的采購規(guī)模是3.24 億元,占據(jù)52% 的份額;第二位的是賽諾菲-安萬特,采購金額為2.24 億元,占44% ;禮來的優(yōu)泌樂規(guī)模甚小,為4800 萬元,占7.7%.
從增速上看,賽諾菲-安萬特略高于諾和諾德,前者2008 年同比增速為103%,后者為102%.這與賽諾菲-安萬特的競爭策略密不可分,其為了在諾和諾德和禮來壟斷把持的胰島素市場上打開局面,及時將三代胰島素產(chǎn)品來得時做為主力產(chǎn)品引進了中國。這與禮來形成鮮明對照,禮來的優(yōu)泌樂在美國上市9 年后才引進中國。
為了進一步增強在胰島素市場的地位,賽諾菲-安萬特宣布在中國擴產(chǎn),與此同時宣布將與中華醫(yī)學會糖尿病分會合作,開展一項大型2 型糖尿病基因研究,由46000多例包括糖尿病患者和非糖尿病個體參與。該研究將深入分析與2 型糖尿病發(fā)病相關(guān)的基因, 可能幫助早期發(fā)現(xiàn)糖尿病高危人群, 研究的結(jié)果可能為中國的糖尿病患者提供新的預防和/ 或治療選擇。