1）新藥：指我國(guó)境內(nèi)未曾批準(zhǔn)上市醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)原創(chuàng)的藥品。

　　已上市的藥品，改變劑型、改變給藥途徑的，亦按新藥管理。

　　2）上市藥品（注冊(cè)藥品）：指的是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)原創(chuàng)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品制劑。