藥品認證管理中心(Certification Committee for Drugs，CCD)是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬機構。主要職責為：

　?、賲⑴c制定、修訂《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》(GL醫(yī)學教`育網搜集整理P)、《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產質量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應的實施辦法。

　　②對依法向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請GMP認證的藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)、GAP認證醫(yī)學教`育網搜集整理的企業(yè)和GCP認定的醫(yī)療機構實施現場檢查等相關工作。受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對藥品研究機構組織實施GLP現場檢查等相關工作。

　?、凼車沂称匪幤繁O(jiān)督管理局委托，對有關取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查；負責對省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證機構的技術指導；協助國家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關工作。

　?、茇撠熕幤稧MP認證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作，承擔對藥品、醫(yī)療器械認證檢查員的培訓、考核和聘醫(yī)學教`育網搜集整理任的具體工作，組織有關企業(yè)的技術及管理人員開展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等規(guī)范的培訓工作。

　?、莩袚M口藥品GMP認證及國際藥品認證互認的具體工作。開展藥品認證的國內、國際學術交流活動。

　?、蕹修k國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。