中國(guó)藥品生物制品檢定所成立于1950年，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國(guó)家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)。

　　中國(guó)藥品生物制品檢定所的主要職責(zé)為：

　?、俪袚?dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理復(fù)驗(yàn)工作。

　?、谪?fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。

　?、圬?fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù)。綜合上報(bào)藥品質(zhì)量信息和技術(shù)分析報(bào)告。

　?、苁車?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所及口岸藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室技術(shù)考醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理核及業(yè)務(wù)指導(dǎo)；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

　?、菔車?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作。

　　⑥對(duì)有關(guān)直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室復(fù)核并提出復(fù)核意見。

　?、叱袚?dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌"足以危害人體健康"的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成份等的技術(shù)鑒定。

　?、喑袚?dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)；協(xié)助國(guó)家食醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理品藥品監(jiān)督管理局參與藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督。

　　⑨受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔(dān)有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的技術(shù)監(jiān)督。

　　⑩對(duì)有關(guān)藥品、生物制品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室復(fù)核并提出復(fù)核意見。