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有關(guān)藥事管理與法規(guī),以下是“藥事管理--中國(guó)食品藥品檢定研究院的職責(zé)”的具體內(nèi)容,請(qǐng)查看!
(1)承擔(dān)食品(含食品添加劑、保健食品)、藥品、化妝品、醫(yī)療器械及有關(guān)包裝材料與容器、藥用輔料(以下統(tǒng)稱為食品藥品)的檢驗(yàn)檢測(cè)工作,負(fù)責(zé)相關(guān)復(fù)驗(yàn)或技術(shù)仲裁等工作。組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作;
(2)組織開展食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)新方法、新技術(shù)研究,承擔(dān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)要求、檢驗(yàn)檢測(cè)方法的制修訂以及技術(shù)復(fù)核等工作;
(3)組織開展進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作。承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作;
(4)組織開展藥品、醫(yī)療器械及有關(guān)包裝材料與容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作;
(5)負(fù)責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株的檢定工作,承擔(dān)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌毒種、細(xì)胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作;
(6)承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作;
(7)承擔(dān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物伺育、保種、供應(yīng)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)工作;
(8)組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究,承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作;
(9)承擔(dān)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)以及能力驗(yàn)證、考核與評(píng)價(jià)等技術(shù)工作,參與相關(guān)規(guī)劃編制和信息化建設(shè),承擔(dān)相關(guān)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和信息統(tǒng)計(jì)等工作。組織開展對(duì)食品藥品相關(guān)單位質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)工作的技術(shù)指導(dǎo);
(10)承擔(dān)藥品、化妝品等產(chǎn)品嚴(yán)重不良反應(yīng),由包裝材料與容器引起的相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械嚴(yán)重不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作;
(11)開展食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作相關(guān)的國(guó)際交流與合作;
(12)負(fù)責(zé)研究生教育培養(yǎng)工作。承擔(dān)食品藥品相關(guān)專家委員會(huì)的日常工作;
(13)承辦總局交辦的其他事項(xiàng)。
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