申請設(shè)置藥柜的程序主要內(nèi)容包括以下幾個方面:
(1)提出籌辦申請由申辦企業(yè)向縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并同時提交以下資料:
?、贁M設(shè)置藥柜的企業(yè)和藥柜地址及其負(fù)責(zé)人情況;
②藥柜經(jīng)營人員初中或初醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理中以上畢業(yè)證原件及復(fù)印件;
?、蹟M經(jīng)營的藥品品種。
縣級食品藥品監(jiān)督管理部門對所報材料進(jìn)行審查,及時做出是否同意籌辦的決定。
(2)提出驗收申請 申辦單位在完成籌辦工作后,向縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
①開辦藥柜申請表(內(nèi)容包括設(shè)置藥柜的企業(yè)及藥柜名稱、地址及其負(fù)責(zé)人、藥品經(jīng)營人員名單、設(shè)施設(shè)備情況、場地環(huán)境衛(wèi)生狀況等);
?、谒幤方?jīng)營企業(yè)藥柜質(zhì)量管理文件及設(shè)施、設(shè)備目錄;
?、鬯幑窠?jīng)營人員經(jīng)培訓(xùn)合格的上崗證原件及復(fù)印件。
受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場驗收,做出是否批醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理準(zhǔn)的決定。符合條件批準(zhǔn)的,應(yīng)報申請企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證部門,在企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》副本上加注。
食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥柜經(jīng)營行為進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。