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注射劑的溶媒——注射用油

2009-09-25 21:48 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  注射用油系指精制的植物油。

  注射用油應無異臭、無酸敗味、色澤不得深于黃色6號標準比色液;在10℃時應保持澄明,皂化值應為185-200,碘值應為79-128,酸值不大于0.56,并不得檢出礦物油,含水量及雜質(zhì)均不得超過0.2%。

  皂化值表示油中游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸總量,過低表明油中醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理脂肪酸分子量較大或含不皂化的雜質(zhì)較多;過高表明脂肪酸分子量較小,親水性較強。

  碘值反映油中不飽和鍵的多少,過高表示含不飽和鍵多,油易氧化酸敗;過低表示含有較多的蠟類雜質(zhì)。

  酸值表示游離脂肪酸的多少,過高表示油脂酸敗嚴重,可影響某些藥物的穩(wěn)定性,且有刺激性。

  一般的植物油含有少量游離脂肪酸,在貯存過程中受光線、空氣和微生物影響,引起酸敗變質(zhì),不能供注射用,必須經(jīng)過下列精制過程:(1)中和皂化;(2)去皂;(3)脫色除臭;(4)脫水滅菌。

  精制后的油用150℃/1-2小時干熱滅菌后冷至60-80℃配料。

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