長期試驗是在接近藥品的實際貯存條件下進行，其目的是為制訂藥品的有效期提供依據(jù)。

　　取市售包裝的供試品三批，在溫度25℃±2℃，相對濕度60%±10%的條件下放置，并分別于0個月、3個月、6個月、9個月、12個月取樣，按穩(wěn)定性考察項目進行檢測。12個月以后，仍需繼續(xù)考察，分別于18個月、24個月、36個月取樣進行檢測。將結(jié)果與0月比較以確定藥品的有效期醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理。

　　對溫度特別敏感的藥品，長期試驗可在溫度6℃±2℃的條件下放置12個月，按上述時間要求進行檢測，12個月以后，仍需按規(guī)定繼續(xù)考察，制訂在低溫貯存條件下的有效期。

　　穩(wěn)定性考察項目因劑型不同而不同。