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外用藥劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查

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  1.軟膏劑的質(zhì)量要求

  (1)均勻細(xì)膩,有適當(dāng)?shù)恼吵硇?,易于皮膚或黏膜的涂布,無刺激性

 ?。?)無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。

  (3)含藥材細(xì)粉的不得檢出大于180μm的粒子。

  (4)裝量、無菌、微生物限度等應(yīng)符合規(guī)定醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理。

  2.軟膏劑的質(zhì)量檢查

  符合2005年版中國(guó)藥典一部附錄的相關(guān)規(guī)定

 ?。?)粒度

 ?。?)裝量

  (3)無菌

 ?。?)微生物限度

  3.黑膏藥的質(zhì)量要求

  (1)膏體細(xì)膩光亮老嫩適當(dāng),灘涂均勻,無飛邊缺口,加溫能貼于皮膚不移動(dòng)。

 ?。?)應(yīng)烏黑、無紅斑。

 ?。?)軟化點(diǎn)、重量差異限度等符合規(guī)定。

  4.黑膏藥的質(zhì)量檢查

  (1)軟化點(diǎn)

  (2)重量差異3g,以下的±10%,3g~12g,的重量差異為±7%,12g~30g,的重量差異為±6%,30g的重量差異為±5%.

  5.帖膏劑的質(zhì)量檢查

 ?。?)膏料涂布均勻,膏面應(yīng)光潔,色澤一致,無脫膏、失黏現(xiàn)象醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理。

 ?。?)長(zhǎng)度寬度不得小于標(biāo)識(shí)尺寸。

 ?。?)重量差異應(yīng)在平均重量的±5%以內(nèi),超出重量差異限度的不得多于2片,并不得有一片超出限度1倍。

  6.帖膏劑的質(zhì)量檢查

  (1)含膏量

 ?。?)耐熱性

 ?。?)賦形性

 ?。?)黏附性

  (5)重量差異

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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